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质控图和质控规则质控图和质控规则建平县医院二部检验科建平县医院二部检验科第一节第一节LeveyLevey Jennings Jennings质控图质控图??室内质控的目的是监测测定过程,当出现室内质控的目的是监测测定过程,当出现医学上重要的误差时,用适当的质控方法医学上重要的误差时,用适当的质控方法警告分析人员。警告分析人员。??一般来说,实验室通过测定质控品来检查一般来说,实验室通过测定质控品来检查检验结果的质量,并将质控结果画在质控检验结果的质量,并将质控结果画在质控图上,观察质控结果是否超过质控限来决图上,观察质控结果是否超过质控限来决定是否失控。定是否失控。??实验室最常用的是实验室最常用的是LeveyLevey-Jennings-Jennings质控图。质控图。??19241924年,美国休哈特(年,美国休哈特()首先提出)首先提出质控图质控图。。(在提出质控图之前,人们曾试图采用各种方法来预测质量变动的预(在提出质控图之前,人们曾试图采用各种方法来预测质量变动的预兆,但均未获成功,工业品的不合格率相当高)兆,但均未获成功,工业品的不合格率相当高)??2020世纪世纪5050年代,年代,LeveyLevey和和JenningsJennings把质控图引入到把质控图引入到临床检验中临床检验中。。(质控方法是建立在单个质控品双份测定值的均值和极差的基础上)(质控方法是建立在单个质控品双份测定值的均值和极差的基础上)??HenryHenry和和SegaloveSegalove对对L-JL-J质控图(质控图(X-RX-R)进行了修改,)进行了修改,以以2020份质控品的试验结果,计算均值和标准差,份质控品的试验结果,计算均值和标准差,定出质控限,每天或每批随患者标本测定质控品定出质控限,每天或每批随患者标本测定质控品一次,将所得的质控结果标在质控图上。这各质一次,将所得的质控结果标在质控图上。这各质控图一般称为单值质控图,也就目前大家所熟悉控图一般称为单值质控图,也就目前大家所熟悉的的L-JL-J质控图。质控图。??在实际工作中,只有当根据在实际工作中,只有当根据L-JL-J质控图判断质控图判断分析批在控时,方能报告患者标本的测定分析批在控时,方能报告患者标本的测定结果。结果。??当判断分析批为失控时,则测定过程有可当判断分析批为失控时,则测定过程有可能存在问题,此时重要的是要查清是真问能存在问题,此时重要的是要查清是真问题还是假失控。题还是假失控。??如是真问题,则应解决问题后,重新测定。如是真问题,则应解决问题后,重新测定。??如是假失控,可由实验室负责人作出审重如是假失控,可由实验室负责人作出审重决定,发出检验报告。决定,发出检验报告。??每分析批至少测一个质控品。每分析批至少测一个质控品。LeveyLevey-Jennings-Jennings质控图的应用质控图的应用一一数据采集和处理数据采集和处理??55个月个月GLUGLU质控数据,每月质控数据,每月N=20N=20??第二行括号内为累积到当月的均值和标准差第二行括号内为累积到当月的均值和标准差??注意:随着累积数据增加,提高了估计的准确度注意:随着累积数据增加,提高了估计的准确度??使用累积数据可提高均值和标准差的可靠性使用累积数据可提高均值和标准差的可靠性??通常规定通常规定95%95%或或99%99%的范围为统计学上的可的范围为统计学上的可接受置信区间,相应于此置信区间意昧着接受置信区间,相应于此置信区间意昧着质控值落在质控值落在或或的范围内,而的范围内,而在此范围内,则认为该分析批在控。在此范围内,则认为该分析批在控。??根据表根据表13-113-1和表和表13-213-2中的数据就可计算质中的数据就可计算质控限(表控限(表13-313-3))sX-2?sX-3?