丹皮酚微球的制备工艺.doc

200910161474公开日2011年3月23日申请日期2009年7月30日优先权日2009年7月30日公开号200910161474.-A-,彭代银,徐亚静,胡容峰,赵红,高宇申请人安徽中医学院导出引文BiBTeX,EndNote,RefMan被以下专利引用(1),分类(8),法律事件(2)外部链接:中国国家知识产权局,欧洲专利数据库()101987088A摘要本发明涉及医药技术领域是丹皮酚缓释制剂的制备与应用。本发明的丹皮酚缓释制剂是指丹皮酚的一组缓释长效作用制剂,包括可供制备片剂或胶囊的微球、凝胶骨架片以及外用温度敏感原位凝胶。其中制得的丹皮酚缓释制剂的规格为60mg,120mg,在特定条件下2,6,12h小时的累积释放度分别为标示量的,20,,40,60,,,80,,可用于类风湿关节炎的治疗。外用丹皮酚温度敏感原位凝胶能明显延长用药部位的滞留时间。实施例8丹皮酚微球缓释片(以每片含主药60mg计)[0089]【处方】,EC(IOCp),,,,%SDS溶液.[0090]【制备工艺】将辅料和药物溶于良溶剂和架桥剂的混合溶液中,超声使其溶解,在搅拌条件下,%SDS水溶液的烧杯中,800rpm搅拌40min后,补充SDS液IOOmL,继续搅拌20min,抽滤固化颗粒,鼓风干燥。过筛取20-80目之间颗粒。[0091]根据含量计算称取丹皮酚微球230mg(20_40目),微晶纤维素lOOmg,硬脂酸镁适量,混合均勻,压片。[0092]实施例9丹皮酚微球缓释片(以每片含主药60mg计)[0093]【处方】,EC(40Cp),,,,%SDS溶液.[0094]【制法】将辅料和药物溶于良溶剂和架桥剂的混合溶液中,超声使其溶解,在搅拌条件下,%SDS水溶液的烧杯中,800rpm搅拌40min后,补充SDS液IOOmL,继续搅拌20min,抽滤固化颗粒,鼓风干燥。过筛取20-80目之间颗粒。根据含量计算称取丹皮酚微球230mg(20-40目),微晶纤维素lOOmg,硬脂酸镁适量,混合均勻,压片。[0095]【释放度】按实施例1进行释放度实验,计算相对累积释放度(,)。[0096]实施例10丹皮酚微球缓释片的制备(以每片含主药120mg计):[0097]【处方】,EC(20Cp),,,%SDS溶液?[0098]【制法】将辅料和药物溶于良溶剂和架桥剂的混合溶液中,超声使其溶解,在搅拌条件下,%SDS水溶液的烧杯中,800rpm搅拌40min后,补充SDS液1OOmL,继续搅拌20min,抽滤固化颗粒,鼓风干燥。过筛取20-80目之间颗粒。压片。[0099]【释放度】按实施例1进行释放度实验,计算相对累积释放度(,)。[0100]实施例11丹皮酚微球的制备[0101]【处方】丹皮酚(4g);EudragitRS(Ig);微粉硅胶(2g);PVA(8g);PEG6000(4g)[0102]【制法】将丹皮酚(4g)及