水飞蓟质量标准.doc

水飞蓟质量标准[来源]为菊科植物Silybummariamum(Linne)Gaerner除去冠毛干燥果实提取。[产地]陕西、内蒙古等地.[采收时间]秋冬采挖栽培3年以上根茎[性状]本品为淡黄色至褐黄色的松散粉末。[鉴别]取本品10g,加10ml甲醇溶解,作为供试品溶液;另取水飞蓟宾对照品10mg,加甲醇10ml溶解,作为对照品溶液。照《中国药典》2000年版一部附录薄层色谱法项下,分别吸取10μl,点于GF254硅胶薄层板上,以氯仿:丙酮:甲醇(9:2:1)为展开剂,展开,晾干,喷以0-二苯基硼酸2-氨基乙酯的10%乙醇溶液,置紫外光灯(254nm)下检视。供试液色谱中,在与对照品色谱相应位置显相同颜色荧光斑点。[检查]干燥失重:≤%(中国药典2000年版检测方法)灰份:≤%(中国药典2000年版检测方法)重金属:≤百万分之十(中国药典2000年版检测方法)[含量测定][卫生检查]细菌总数:≤1000/g霉菌总数:≤100/g大肠杆菌:无沙门菌:无[粒度]100%通过80目筛。[包装]25KGS/桶,双层塑料袋封口、纸板桶外包。[贮藏]阴凉、密封、干燥、避光、保存。水飞蓟素含量检测精确称取50mg样品溶于甲醇中,在80℃水浴中加热,。,。另取甲醇作为空白溶液,在288nm处测得该溶液的吸收值。计算以水飞蓟宾表示的水飞蓟素含量,。干品参照以下公式计算:水飞蓟素=A×100%×W×1×1005050其中:A:为UV分光光度计在288nm的吸收值。W:为样品重量,以g计。:为水飞蓟宾甲醇溶液百分吸收系数,由下面计算得出:水飞蓟宾摩尔吸收系数(Logε)=(M)=(g)水飞蓟宾吸收系数=(%)=\