医疗器械岗位说明书.docx

医疗器械岗位说明书目录总经理岗位说明书 10收货员岗位说明书 11养护员岗位说明书 12复核员岗位说明书 13送货员岗位说明书 14驾驶员岗位说明书 15采购员岗位说明书 16销售部负责人岗位说明书 17开票员岗位说明书 19名 称:总经理岗位说明书 编号:CJ-(QX)QD-OOI 共2页起草部门:总公司起草人:审核人:批准人:版本:2015起草日期:审核日期:批准日期:分发执行部门 公司总经理执行日期:岗位名称 总经理所在部门总经理室岗位定员1人直接上级董事会直接下级业务副总/常务副总/质量副总工作性质管理类所辖人员3人岗位概况:在国家法律、法规和公司章程指导下建立公司的质量管理体系,制定质量方针目标以及实施公司总体战略,保证质量管理人员有效履行职责,负责公司各部门总体运营计划、指旨导、协调、监督和控制以及质量风险管理工作,完成董事会下达的年度经营和质量目标 n职责与工作任务职责与工作内容i根据质量管理体系的要求进行质量体系的策划并形成文件2负责下达公司的质量方针目标3监督、控制经营计划的实施过程,并对结果负全面责任4负责质量管理体系建立后的人、财、物、权上得以充分支持5保证企业质量管理人员独立并有效地行使其职责6负责与董事会以及与企业内部保持良好沟通7负责协调企业与外部机构关系8批准推行企业的质量管理体系文件执行9负责公司员工队伍建设,选拔中咼层官理人员10主持召开总经理办公会,对重大事项进行决策11代表公司参加重大业务、外事或其它重要活动12负责处理公司重大突发事件,并及时向董事会汇报13参与公司各类经营评审以及质量体系内审14负责主持企业全面经营质量风险管理工作权限公司重大问题的决策权向重事会提出公司经营目标的建议权对副总经理的人事任免权对公司各项工作的监控权对公司员工奖惩的决定权对下级之间经营业务类工作争议的裁决权董事会预算内的财务审批权任职资格身体状况及专业要求身体健康,无专业要求教育水平大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称培训要求经过基本的药学、医疗器械、食品及保健食品专业知识培训,熟悉《药品管理办法》、《药品流通管理办法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗器械监督管理条列》、《食品流通管理办法》等国家相关法律法规。名 称:质量负责人岗位说明书 编号:CJ-(QX)QD-002 共1页起草部门:总公司起草人:审核人:批准人:版本:2015起草日期:审核日期:批准日期:分发执行部门 质量负责人执行日期:岗位名称质量负责人所在部门总经理室岗位定员1人直接上级总经理直接下级质量管理部负责人工作性质管理类所辖人员1人岗位概况:依据国家相关法律法规及公司质量管理体系要求,独立行使质量管理工作,履行法律赋予的质量管理职责,裁决企业内部质量事物,完成公司下达的质量目标。职责与工作内容职责与工作内容1全面负责公司质量管理工作,独立履行职权2执行质量方针、政策、法规和有关质量方面的文件规定3负责企业经营和质量管理工作中的质量裁决批准4负责对编制的质量管理体系文件进行审阅5参与公司各类经营评审以及质量体系内审6负责质量风险管理有效性的审核以及冷链验证各项工作的批准7负责冷链应急响应的指挥协调工作8负责验证工作的监督、指导、协调与审批工作工作权限在企业内部产品质量管理的裁决权对质管部部长及质量管理部人员的人事任免建议权对所属下级的管理水平、业务水平的评价权任职资格身体状况及专业要求持健康证、具备医疗器械相关专业、3年以上医疗器械质量管理工作经历教育水平大专或中级以上专业技术职称培训要求经过基本的药学、医疗器械、食品专业知识及法律法规的岗位培训,熟悉本公司质量管理体系文件名 称:质量管理部负责人岗位说明书编号:CJ-(QX)QD-003起草部门:质量管理部起草人:审核人:批准人:版本:2015起草日期:审核日期:批准日期:分发执行部门质量管理部执行日期:岗位名称质量管理部负责人所在部门质量管理部岗位定员直接上级质量负责人直接下级质量管理组/验收员组工作性质管理类所辖人员岗位概况:在质量负责人的领导下,国家相关法律法规及公司质量管理体系文件,监督和指导本公司的业务经营活动,确保完成公司质量目标。职责与工作内容1组织各部门起草公司的质量管理体系文件,监督各类质量体系文件的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进2负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理3督促各部门和岗位人员执行医疗器械的法律法规及本规范4负责对医疗器械供货商、产品及购货单位资质的审核5负责对不合格医疗器械的确认确认以及对不合格医疗器械的报损、销毁的审核监