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翰纬企业管理顾问有限公司
Hanwei Management Consultant Co., Ltd.
讲 师 : 马 杰
失效模式效应分析
FMEA
Potential Failure Mode And
Effects Analysis
1
何谓失效模式效应分析
FMEA系以描述一组系统化的过程活动与运作，其 目的是：
事先发现和评价产品/制程中潜在的失效及其失效后效应；
找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施或方法；
将上述整个运作过程结果文件及数据化。
2
失效模式效应分析（依使用分类）
DFMEA（设计失效模式效应分析）使用在产品设计前之失效分析
PFMEA（制程失效模式效应分析）使用在制程作业之失效分析
SFMEA（系统失效模式效应分析）使用在组织或操作系统之失效分析
EFMEA（环境失效模式效应分析）使用在作业环境之失效分析
3
失效模式效应分析（使用时机）
失效模式效应分析系在质量规划阶段与正式量产前实施，目的在于由设计至生产阶段经由系统化检讨分析，事先之预测，能解决产品在制造时所产生之潜在性异常问题并提升质量降低成本。
4
失效模式效应分析（使用方式）
FMEA之实施系以跨功能小组在产品设计、量产前根据以往各项历史记录分析不良发生缺失造成之严重性、发生机率与侦测性据以算出〝风险优先数〞（Risk priority Number）简称 RPN
RPN＝(S)×(O)×(D)
注：严重性(Severity)、发生性(Occurrence)、侦测性(Detection)
5
失效模式效应分析（评价方式）
RPN评价：
依RPN风险优先数值高低采取适当改善措施
侦测性（Detection）或严重性（Severity）任一项目数值在8以上纵使RPN不高仍需采取适当改善措施
若RPN值均为低数值，此时应则采取持续不断改善措施
6
设计失效模式效应分析(DFMEA)
为一系统化对产品失效的分析方法，用以评估新产品在设计时，可能缺点的发生机率，及其发生后对顾客造成的影响。并且针对高风险（RPN Risk Priority Number）项目，在设计前先评估其对产品之影响，俾能订定适当的产品规格。
7
FMEA与质量规划之相关性
客户期望及要求
制造期望及要求
客户、制造抱怨及相关数据资源
特性要因分析
关联图分析
专业知识及
过去经验
主要FUNCTION结构
DFMEA
尺寸配合评估
机能动作评估
ES规格确保评估
ES-M材料评估
PFMEA
失效模式
失效影响
失效原因分析
DRAWING
图面设计绘制
ES规格订定
材料规格订定
生产模具规划
(DRAWING)
原型品管制计划
制造流程图
作业流程
作业内容
作业功能
验明及研订
制程监测及量产管制计划定稿
量试
检验标准书研定
量试管制计划
初期制程能力分析
量试检讨Process FMEA
对策验证及修订
量具、检具、夹治
具、测试设备及相关生产设备规划
量产
量、检、测试设备变异分析及对策
FMEA
对策
原型品验证
产品规格确认
作业标准书研定
8
设计
FMEA
流
程图
流程
编制产品功能结构
/
设计需求表
产品
/
设计需求之潜
在不良模式
(
果
)
鉴别失效效应发生后
可能之影响程度
现行设计管制方式
潜在失效原
(
因
)
判定严重性、发生
性及侦测性之计分
计算风险领先指数
(
RPN
)
值
记录各项己执行之
改
正措施并决定风
险领先指数之结果
．
编制
结构
清单，列出该产品应有之功能，及不应
有之功能。编列时应将已知之产品需求全部纳入
．
．
进行设计验证。所谓设计验证，系指缺点原因之
预防；或查证其原因或产生之结果侦测
．
不良模式是指某一零件或装
配件，可能
出现何种
缺点，而使产品无法符合其原
设计之目的、性
能
．
．
失效效应之影响
：
应以造成
产品
/
系统功能之影响
加以描述
．
如果该缺点涉及无法符合政府法规之潜在因素
或对
产品
安全事项，应予以特别指出
．
缺点形成之可能原因，应以出现于设计弱点者为
准；并务求具体
．
按
FMEA
手册中之表列，帮助解决各项分数。
．
严重性是用
以评估该不
良模式对次一