【MeiWei_81 重点借鉴文档】 维生素 C 注射液稳定性研究 摘要:维生素C注射液是人体从外界获取维生素C的重要来源,对于人体某些疾 病有着很好的疗效。文章利用恒温加热初匀速实验法计算出维生素 C注射液在常
温下的保存时间为 ,并通过实验验证抗氧化剂、金属离子、保存温度、溶 液pH对于维生素C注射液保存的影响,结果表明:加入抗氧化剂后维生素 C注射 液的分解速度明显减慢;Cu2+的加入明显加快了维生素C注射液的分解速度,且 加入浓度越大,分解越快;在常温下保存时分解速度最慢;- 时分解速度最慢。经过实验探究后,可以对于维生素 C注射液的保存起到指导作 用并给出一定的理论依据。
关键词:维生素C注射液,初匀速实验,稳定性,影响因素
1引言
维生素C又名抗坏血酸,是水溶性维生素中的一种,是维持人体正常新陈代 谢和生命机能的必须物质。人体维生素 C需求量不大,主要是靠从食物等外界载 体获取,自身不能合成,如果不能及时获得,会出现相应的病症,如坏血病、感 冒、克山病、重金属中毒、贫血等。由于维生素 C的重要作用,使其在临床上有 着广泛的应用,现阶段维生素C类药品重要有片剂、泡腾片、颗粒剂、口含片、 注射液等,其中以注射液最为常用。由于维生素 C注射液在生产过程中会加入一 些辅助试剂(如活性炭等)及其它因素(如生产设备中金属离子、储存设备等) 的影响,会导致维生素C注射液在使用过程中出现发黄等现象,造成药剂质量被 影响,可能会影响到药剂使用时的临床效果。 因此,本文利用恒温加热初匀速实 验法计算出维生素C注射液在常温下的保存时间,并通过实验讨论,探究抗氧化 剂、金属离子、保存温度、溶液pH对于维生素C注射液保存的影响。为维生素C 注射液的保存提供良好的建议和理论依据。
2恒温加热初匀速实验
仪器
水浴锅、紫外分光光度计、 pH 计、带塞锥形瓶、容量瓶、蒸馏水、 10ml 毫 升吸量管、 25ml 比色管、温度计
试剂
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、硫酸铜。除标准品外其他试剂均为分析纯,实
市售维生素C注射液、抗坏血酸标准品(CDCT-C10303000)、硫代硫酸钠、 硫脲、1mol/L盐酸、
验用水为纯净水。
K
logC 一歸t logC。⑴
log K E log A(2)
,用1%草酸将其溶解后,转 移至100ml容量瓶中,定容,摇匀。此溶液中维生素C含量为20mg/ml。将20mg/ml 上述溶液逐级稀释为0、5、10、15、20ug/ml,按照说明书将仪器调节到最佳状 态,在紫外分光光度计上分别测定上述溶液的吸光度, 以浓度为横坐标,吸光度
为纵坐标,绘制标准曲线,。
用蒸馏水配制成500ml溶液,分别取20ml于16个锥形瓶中,分为4组,每组4 瓶,将4组溶液分别置于不同温度下加热分析(50C、60C、70C、80C),间隔 取样4次(60min、50min、40min、30min),取样后立即冰圭寸,随后利用紫外分 光光度计测定,并计算各样品中维生素 C含量。初匀速
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