艾滋病快速抗体检测标准操作规程.doc

艾滋病快速抗体检测标准操作规程.doc艾滋病快速抗体检测标准操作规程
文件编码：LCSQ-2012-07
编写日期：
编写报送日期：2013年3月
生效日期：2013年3月
文件页数：7页
审批人员：
修订历史：
版本号::2012-7-4审阅人:毕永章
1、 目的
。
。
2、 范围
+2抗体快速检测。
3、 责任和要求
，实验室操作人员请按此标准操作程序要求操作。
，将视为无效检验。
4、 试剂与方法
：人类免疫缺陷病毒（HIV1+2）抗体检测试剂盒。
：胶体金法。
5、检测原理
、gP120、gP36抗原为包被和金标抗原，应用双抗 原夹心法检测HIV抗体。当待检标本中含HIV抗体时，先与金标抗原反应，形成抗体一金 标抗原复合物，在虹吸作用下向前移动，遇到包被抗原形成抗原一抗体一金标抗原复合物， 并出现红色沉淀线。
6、 样本要求及实验条件
，无明显溶血、污染、混浊及脂质。
，注意无菌操作。
—30°C下进行，多余试剂存冰箱8°C保存，检测前需要与室温平衡。
，申请上报经领导批复后方能作消毒消毁处理。
7、 检测流程
，本实验室只做初筛检测。
，附HIV检测流程图。
8、 检测方法
+2检测板包装袋，取出检测板水平放置于实验台。
——3滴血清或血浆，不再加稀释液。
——30分钟内观察结果，超时需重新检测。
9、 检测结果判断
：出现质控线和任意一条或两反应线均为阳性。
：仅在质控区出现一条红线，则实验结果为阴性。
：无质控红线，或只有反应线，检测无效。须重新检测。
10、 结果解释与咨询
，填HIV抗体复检表（HIV抗体复检表附后）。
，置于尿试纸条盒内填充，置冷藏包内同复检表送南华县 疾控中心HIV初筛试验室。
：HIV已检测，不报告阴性或（一）；咨询为未感染HIV,但不排 除窗口期可能。
11、 检测记录与保密
、试剂信息及检测实验原始记录须按规范详细、准确记录、存档，相 关表格附后。
，包括院内领导和上级行政领导。
13、质量控制
。
12、 实验室消毒及废物处理
《艾滋病自愿咨询检测手册》，中国疾病预防控制中心，2006年11月。
。
《关于医疗卫生机构开展医务人员主动提供HIV检测咨询指南》，世界卫生组织、 联合国艾滋病规划署，2007年5月。