FMEA 潜在的失效模式及后果分析
课程大纲
FMEA概述;
FMEA基本模式;
产品设计FMEA;
制造过程FMEA;
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什么是FMEA
FMEA可以描述为一组系统化的活动,其目的是:(a)认可并评价产品/过程中的潜在失效以及该失效的后果;(b)确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施;(c)将全部过程形成文件。
所有的FMEA都关注设计,无论是产品设计或者是过程设计。
所有的制造问题中有80%是由糟糕的设计引起的。
-含义
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FMEA:Potential Failure Mode and Effects Analysis
—潜在失效模式及其后果分析
关键词: 潜在失效-尚未发生
可能会发生
集中于: 预防可能问题
FMEA在设计、生产或其他范围内实施
-含义
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概念阶段
计划阶段
设计阶段
验证阶段
生产制造
市场召回
故障及事故的赔偿
公司形象损失
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50年代:格鲁曼公司开发了FMEA,用于飞机发动机故障防范;
60年代中期: 开始于航天业(阿波罗计划).
1974年: 美海军制定船上设备的标准, Mil-Std-1625(船)“实行船上设备失效模式及后果分析的程序”, FMEA第一次有机会进入军用品供货商界;
1976年: 美国国防部采用FMEA来作为领导军队服务的研发, 及后勤工作的标准;
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(续)
70年代未: 汽车业开始使用FMEA来作为危险性分析的工具, 以检讨目前市场上的汽车. 后期, 作为增强设计检讨活动的工具, 开始用列表形式.
1978年: 医疗器材良好制造工作的规定(GMP); FMEA的危险性分析部分, 从此进入医疗器材业.
80年代初: 微电工业开始运用FMEA来帮助提高芯片的产量.
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(续)
1990年: 美汽油协会建议将FMEA溶于设计之中(ANSI and ). 美铁道业建议用FMEA来提高火车车厢的安全性. ISO9000建议用FMEA作设计检讨.
1994年: FMEA成为QS-9000证书获得的不可缺少的一部分. QS-9000是一个自发性项目, 是由美国三大汽车公司(克莱斯勒、福特及通用)组成的供货商质量要求工作队制定的.
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FMEA可以于研究与开发阶段做为控制工具和冒险分析工具加以运用.
FMEA最好的特性是可以将所有工程、操作、质量、服务方面工作效果结合为一体.
事先花很长的时间进行综合的FMEA分析,能够容易、低成本地对产品或过程进行修改,从而减轻事后修改的危机。
FMEA能够减少或消除因修改而带来的更大损失的机会
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DFMEA(设计Design-FMEA)
PFMEA(过程Process-FMEA)
SFMEA(服务Service-FMEA)
MFMEA(设备Machine-FMEA)
PFMEA(采购Purchasing-FMEA)
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