药物新制剂研究进展近十年来, 创新药物与中药现代化在新型药物制剂和新制剂技术研究方面取得进展, 新型药物输送系统( DDS ) 可以改善药物的理化性质和体内外行为, 提高药物的稳定性、改善药物的溶解度、延长药物的体内作用时间、降低药物的毒副作用、增加药物的吸收, 改善药物的体内布特征、提高治疗效果或改善患者用药的顺应性等, 实现安全、有效、稳定、质量可控和用药方便的目的。我国重点加强了对渗透泵、微孔膜、长效缓释、靶向、定时脉冲等国际先进剂型及相关辅料研究, 这些药物新制剂课题对调整我国制药产业的结构和制剂技术的升级换代具有十分重要的意义。下面我将从缓控制剂和透皮给药制剂两方面的研究说明药物新制剂研究进展。 1. 1. 1. 1. 缓控释制剂研究进展缓控释制剂研究进展缓控释制剂研究进展缓控释制剂研究进展随着制药工业的发展和科学的进步,对于药品制剂的开发也越来越多样化,制剂工艺的水平也越来越高。缓控释制剂的开发在近年掀起了一定的高潮。缓释制剂( sustained-release or Extended Release )系指口服药物在规定溶剂中,按要求缓慢地非恒速释放, 且每日用药次数与相应的普通剂型比较, 至少要减少一次或用药的间隔时间有所延长的制剂。控释制剂( Controlled Release Drug Delivery System. CRDDS )系指口服药物在规定溶剂中, 按要求缓慢恒速或接近恒速释放, 且每日用药次数与相应的普通制剂比较, 至少要减少一次或用药的间隔时间有所延长的制剂。控释剂尽可能使药物释放接近“0”级药代动力学, 即单位时间释放固定量的药物, 同时使药物的释放更加具有可预见性, 不受胃肠道动力, PH 值,患者年龄以及是否与食物同服等因素的影响。 . . . . 口服缓释控释给药系统口服缓释控释给药系统口服缓释控释给药系统口服缓释控释给药系统口服给药缓控释给药系统主要有: 缓控释片剂, 缓控释胶囊, 近年来口服液体缓控释制剂也有较快的发展。 ... .缓控释片剂缓控释片剂缓控释片剂缓控释片剂片剂( Tablets )是指药物与辅料通过制剂技术制成的片状制剂,是最广泛应用的一种剂型。目前的片剂主要通过制成骨架片,漂浮片及渗透泵来达到缓控释的目的。 .... 缓控释胶囊缓控释胶囊缓控释胶囊缓控释胶囊缓控释胶囊是指具有缓释或控释释放行为的胶囊制剂。目前最主要的是缓释微丸胶囊和多颗粒包衣缓释胶囊。缓控释胶囊由于药物的剂量分散在大量的小颗粒中, 其释放是这些颗粒的集体释放行为, 因此即使一些颗粒或者微丸缓释失败, 其结果也不会像缓控释片中剂量倾泻而出导致整个剂量失败。另外药物不是集中某一单一的颗粒或小丸中, 药物对胃肠道的刺激作用大大降低。 . . . . 缓控释微丸胶囊缓控释微丸胶囊缓控释微丸胶囊缓控释微丸胶囊缓释微丸是由药物与阻滞剂混合制成或先制成普通丸芯而后再包缓控释膜而成。微丸可压制成片, 也可将微丸装于胶囊中制成胶囊剂。现在国内外许多公司都生产这种制剂, 如中美史克公司生产的芬必得( 布洛芬缓释胶囊)。微丸的制备方法:1.... 包衣锅制备微丸 2....
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