HPMCP
名称 羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯
符合标准 美国药典 欧洲药典 日本药典
化学名 2- 羟丙基甲基酞酸酯纤维素醚
商品名 HPMCP
第1页/共24页
理化性质
·比重 -------
·表观密度 —-
·白色或类白色粉末,无嗅无味
·型号 HP-55 , HP-55S , HP-50
·-
·-
·软化点200-210摄氏度
·
和乙烷中
第2页/共24页
应用
HPMCP (羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯)自从 1971 年上市以来,作为纤维素的衍生物用于肠溶包衣,已经被很多研究者证明有效并且在药学行业中广泛用于肠溶包衣。
第3页/共24页
应用
HPMCP最初开发用做肠溶包衣剂,但由于它优良的特性促使它扩大在其它领域的使用范围,包括缓释剂,配制品,黏合剂和微胶囊成分。应用中,HPMCP通常单独使用,也可和其它聚合物混合使用,作为缓冲试剂。
第4页/共24页
化学构造
HPMCP 的化学结构是羟丙甲纤维素的酞酸半酯,并且 HPMCP 快速崩解的 PH 临界值可以用酞酸酯的含量不同来控制。两种不同溶解性的 HPMCP,HP-55 和 HP50 ,是可以得到的。并且 HP-55 的一个特殊类型 HP-55S 因其高分子量而作用突出,高强度的薄膜包衣和高耐模拟胃液的性质已经被介绍
第5页/共24页
性质
HPMCP是一种平均粒径为400~600mm的粉状产品,颗粒可以比较容易地在有机溶剂中溶解。它在有机溶剂中有良好的溶解度,当大量的HPMCP一次添加到包衣溶剂就会产生凝聚,要使HPMCP完全溶解需要很长的时间。
第6页/共24页
配制方法
当使用混合溶剂例如乙醇/水或着乙醇/二氯甲烷时,先将乙醇倒入容器中,慢慢搅拌,再将全部的HPMCP添加到乙醇中以获得均衡溶解。然后,将其他溶剂慢慢倒入混合液中。利用这种方法可以快速配制HPMCP。
第7页/共24页
HPMCP类型的选择
a) HP-55可作为一种常规的肠溶剂使用。 b) HP-55S因为它比HP-55有较高的聚合度,促使其有较高的溶液黏度,使其膜有较高的机械强度和包衣剂有较高的胃液抵抗力。这些特性可有效的减少包衣量和阻止易碎药片和颗粒膜分裂现象的发生。 c) HP-50可在较低的PH值时溶解。它可以应用于在小肠上段进行分解的制剂中。
第8页/共24页
HPMCP的特点
(1)HPMCP具有成膜性,且本身有可塑性,包衣时可不用或少用增塑剂,便可形成坚韧光亮的薄膜,既避免了增塑剂对人体的不良影响,同时能改善片剂的外观和提高片剂的强度。
第9页/共24页
HPMCP的特点
(2)与丙烯酸树脂相比,具有溶解pH值低(),药物溶出快,生物利用度高,对药物释放、吸收的影响均比丙烯酸树脂小,在十二指肠上端即可溶解。包衣操作简单,不受包衣膜厚度的影响。
第10页/共24页
邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素PPT课件 来自淘豆网m.daumloan.com转载请标明出处.