奥沙利铂.doc

奥沙利铂类别: 6类规格: 50mg , 100mg 适应症: 结肠癌、卵巢癌及黑色素瘤细胞系有抑制增生作用,对氟脲嘧啶(5-Fu) 耐药的 HT29 与 CaCo2 结肠癌细胞系有效。治疗胃癌、结和直肠癌转移的患者, 可联合氟尿嘧啶、长春瑞滨和多西紫杉醇治疗治疗非小细胞肺癌和胰腺癌等顽固性癌症。详细: ●奥沙利铂及注射用奥沙利铂类别: 6类规格: 50mg , 100mg 适应症: 结肠癌、卵巢癌及黑色素瘤细胞系有抑制增生作用,对氟脲嘧啶(5-Fu) 耐药的 HT29 与 CaCo2 结肠癌细胞系有效。治疗胃癌、结和直肠癌转移的患者, 可联合氟尿嘧啶、长春瑞滨和多西紫杉醇治疗治疗非小细胞肺癌和胰腺癌等顽固性癌症。详细: 奥沙利铂原料、粉针项目简介一、项目概述 1 、项目名称:注射用奥沙利铂 2 、注册分类:化药 6 类,医保乙类。 3 、规格: 50mg , 100mg 4 、适应症:结肠癌、卵巢癌及黑色素瘤细胞系有抑制增生作用,对氟脲嘧啶(5-Fu) 耐药的 HT29 与 CaCo2 结肠癌细胞系有效。治疗胃癌、结和直肠癌转移的患者, 可联合氟尿嘧啶、长春瑞滨和多西紫杉醇治疗治疗非小细胞肺癌和胰腺癌等顽固性癌症。 5、用法用量: 单独或联合用药时, 推荐剂量为 130mg/m2, 加入 250 ~ 500ml 的 5% 的葡萄糖注射液中输注 2~ 6h。没有主要*** 出现时第 21d 给药一次。剂量的高速应以安全性,尤其是神经学的安全性为依据。二、临床应用及市场表现奥沙利铂属于第三代铂类抗癌药, 由于侧链被 DACH( 二氨环己烷) 基团取代, 使之不论在 DNA 复合体的构成和抗癌谱上都与顺铂大不相同。多组Ⅱ期临床研究结果表明草酸铂单药治疗初治大肠癌的疗效可达 22 %,与 5-FU 或 5-FU 加叶酸的方案接近。由于细胞水平的研究提示草酸铂与 5-FU 有着显著的协同作用, 使得临床应用转向与 5-F U 或 5-FU/FA 合用。最初只是用于二线复治化疗时, 不仅疗效不错且临床耐受良好,因此,又使草酸铂加 5-FU 方案成为晚期大肠癌的一线用药。奥沙利铂(Oxaliplatin) 由瑞士 Debiopharm 公司研究开发,法国 Sanofi 公司生产销售, 1996 年 10 月在法国率先上市, 1999 年批准进口到我国。 2002 年8月, FDA 批准了赛诺菲圣特拉堡公司的抗癌药奥沙利铂( oxaliplatin , Eloxatin )用于转移性结肠癌的二线治疗。 2004 年1月 12 日,赛诺菲圣德拉堡公司宣布, FDA 已正式批准注射用奥沙利铂(乐沙定)与 5 氟脲嘧啶( 5FU )和亚叶酸( LV )联合( FOLFOX 方案)用于进展期结肠直肠癌的一线治疗。进口奥沙利铂价格非常昂贵,刚开始时每支针剂为 4 千多元人民币。由于该产品并未申请药品行政保护, 2000 年,南京制药厂、江苏恒瑞制药等企业成功开发出国产奥沙利铂, 并获得新药证书及生产批文, 为当时的四类新药。国产药与进口药品质量相同,但价格相对便宜。近年来,奥沙利铂市场长势强劲。 2003 年该药连续四个季度名列我国销售额领先的前 50 位药品行列, 且排名呈上升趋势, 2003 年4季度排第 30位。 2003 年奥沙利铂在处方药市场的销售额达到了 9 个