甲硝唑片的质量检查.ppt

甲硝唑片的质量检查
1
最新编辑ppt
实验目的
2
最新编辑ppt
实验原理
本品主要成分为甲硝唑，甲硝唑的化学名为2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。 %~ %。甲硝唑在乙醇中略溶，在水或三氯甲烷中微溶，在乙醚中极微溶解。甲硝唑最大吸收波长为277 nm，最小吸收波长为244 nm。甲硝唑为硝基咪唑类化合物，硝基被还原氨基后可发生重氮化偶合反应，具芳香性硝基化合物的一般反应。
临床用于抗滴虫
抗阿米巴虫
3
最新编辑ppt
实验方法
4
最新编辑ppt
一、性状
本品为白色
或类白色片
5
最新编辑ppt
二、鉴别
取本品的细粉适量（约含甲硝唑10 mg），加氢氧化钠试液2 mL微温，即得紫红色溶液，滴加稀盐酸使成酸性即变黄色，再滴加过量氢氧化钠试液则变成橙红色 。
取本品的细粉适量（ g），加硫酸溶液（3 →100）4 mL，振摇是使甲硝唑溶解，滤过，滤液中加三硝基苯酚试液10 mL，放置后即生成黄色沉淀。
6
最新编辑ppt
三、检查
溶出度
取本品，照溶出度测定法，将精密称定重量的药片1片放入转篮中，以盐酸溶液（9→1000）900 mL为溶出介质，转速为100转/分，依法操作，经30 min后，取溶液10 mL，滤过，取续滤液3 mL，置50 mL容量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，照紫外可见分光光度法，在277 nm波长处测定吸光度，按C6H9N3O2吸收系数为377计算每片的溶出量，限度为标示量的80%，应符合规定。
7
最新编辑ppt
溶出度计算公式
限度为标示量的80 %，应符合规定。
8
最新编辑ppt
9
最新编辑ppt
四、含量测定
：
取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于甲硝唑50 mg），置100 mL量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）80 mL,摇匀，溶解，加盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5 mL，置200 mL量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，照紫外可见分光光度法（附录Ⅳ A），在277 nm的波长处测定吸收度，按C6H9N3O3 的吸收系数（E1cm1%）为377计算，即得。
10
最新编辑ppt