替格瑞洛PLATO研究解析PPT课件.pptx

纵观PLATO研究
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PLATO研究
PLATO研究:
43 个国家
862 家中心
18,624 例患者
PLATO研究 验证以下假想…
与氯吡格雷相比，替格瑞洛可在广泛的ACS患者中进一步降低血栓事件复发的风险，而该获益伴随的出血率和总体安全性在临床可接受范围
43 个国家
862 个中心
18,624 例患者
Wallentin L, et al. N Engl J Med. 2009;361:1045–1057.
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PLATO研究: 研究人群
Adapted from James S, et al. Am Heart J. 2009;157:599–605.
STEMI患者中仅纳入拟行直接PCI的
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PLATO研究: 研究设计
180-mg 负荷剂量
替格瑞洛 (n=9,333)
*计划行直接PCI的STEMI患者随机分组，但他们可能并未接受PCI .
†300-mg负荷剂量的氯吡格雷被允许用于之前未接受氯吡格雷治疗的患者，额外300mg需基于研究者的决定
‡PLATO研究较既往在ACS患者中进行的研究拓宽了主要出血的定义， 包括了更多患者。主要安全性终点是首次发生的任何主要出血事件。
90 mg bid + 阿司匹林 维持剂量
300-mg 负荷剂量†
75 mg qd + 阿司匹林 维持剂量
氯吡格雷 (n=9,291)
主要有效性终点:
心血管死亡、心梗（排除无症状性心梗）和卒中的复合终点
主要安全性终点:
总体PLATO定义的主要出血‡
N=18,624
ACS患者(UA, NSTEMI, 或 STEMI*)
<24小时
第1个月
第3个月
第6个月
第9个月
第12个月
随访2
随访 3
随访 4
随访 5
随访 6
初始治疗措施
药物治疗 (n=5,216 — %)
侵入性治疗(n=13,408 — %)
随机
• 所有患者在症状发作24小时内住院
• 在随机时患者可以接受氯吡格雷治疗
Wallentin L, et al. N Engl J Med. 2009;361:1045–1057.
James S, et al. Am Heart J. 2009;157:599–605.
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两组均包含阿司匹林.
*1年时的NNT.
随机后时间（月）
0
2
4
6
8
10
12
12
11
10
9
8
7
6
5
4
3
2
1
0
13
累积发生率 (K-M%)
氯吡格雷
替格瑞洛
ARR=%
RRR=12%
P
HR: (95% CI, −)
0–30 天
氯吡格雷
替格瑞洛
ARR=%
RRR=16%
NNT=54*
P
HR: (95% CI, –)
0–12 个月
Wallentin L, et al. N Engl J Med. 2009;361:1045–1057.
PLATO研究：主要有效性终点与氯吡格雷相比减少心血管死亡 、心梗 、卒中组成的复合终点
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替格瑞洛和氯吡格雷总体出血相似
K-M 估计率 (% 每年)
随机后时间（天）
Adapted from James S, et al. Am Heart J. 2009;157:599–605.
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PLATO研究的主要亚组
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NSTEMI亚组
流程图
随机化后最初的10天内无血运重建
Ticagrelor versus Clopidogrel in Patients With Non-ST-Elevation Acute Coronary Syndrome by Daniel Lindholm,MD 2013 ACC.
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NSTEM亚组主要有效性终点与氯吡格雷相比减少心血管死亡 、心梗 、卒中组成的复合终点
Ticagrelor versus Clopidogrel in Patients With Non-ST-Elevation Acute Coronary Syndrome by Daniel Lindholm,MD 2013 ACC.
主要有效性终点
氯吡格雷
替格瑞洛
随机化后天数
CV死亡，MI（除外无症状性）或卒中（%）
0 60