中药注射剂安全性和合理用药
一、概 述
起 源
第一个品种——柴胡注射液
始创于1941年
1954年，第一次实现工业化生产
发 展
60年代，20多个品种。2个品种进入63版药典，以西药记载。
70年代，“大跃进”时期，700多个品种，23种进入77版药典。
80年代，1400种左右
90年代，中药注射剂指导原则。
2000年，GAP、指纹图谱。
目前，国家批准生产的中药注射剂约133（109）种， 4种载入2005版《药典》，68个品种收载于部颁标准，生产企业近400家。
《药品不良反应信息通报》第1～10期通报12种中成药，中药注射剂占8种：
清开灵、双黄连、参麦、鱼腥草、莲必治、莪术油、穿琥宁、葛根素。
鱼腥草
刺五加
茵栀黄
双黄连
香丹
近年不良事件
2006年全国万份
中药：14～15％
中西药ADR构成比
2005年全国万份ADR报表
中药：占14％（2422）
中药注射剂：占75％
中药注射剂ADR构成比
二、中药注射剂ADE特点
1．多发性和普遍性
几乎所有的中药注射剂，肌内、静滴，均出现过不良反应。绝大多数由静脉给药引起。
清热解毒和活血化瘀类多于扶正补益类，使用频率相关。
注射剂发生ADE的例次比口服制剂、外用药多而且重。
2 ．临床表现的特点
多样性
变态反应多见
多为速发型
对机体损伤较严重
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