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固体制剂（胶囊剂滴丸剂和膜剂）
胶囊剂
一、概述
1、定义
胶囊剂(capsules)系指药品装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成固体制剂。
2、囊材
空胶囊囊材通常均以水溶性明胶为关键原料, 但多年来也曾试用甲基纤维素、海藻酸钙、PVA、变性明胶以及其她高分于材料制成, 以改变其溶解性或达成肠溶目。
胶囊剂特点
光敏感、遇湿热不稳定药品, 可装入不透光胶囊中, 防护药品不受湿气和空气中氧、光线作用
制备时可不加粘合剂和压力, 所以在胃肠道中崩解快, 通常服后3~10min, 即可崩解释放药品, 呈效较丸、片剂快, 吸收好
如因含油量高而不易制成丸、片剂药品, 可制成胶囊剂,
如服用剂量小, 难溶于水, 消化道内不易吸收药品, 可使其溶于合适油中, 再制成胶囊剂, 不仅增加了消化道吸收, 提升了疗效, 而且稳定性很好。
软胶囊剂（胶丸剂）
胶囊剂分类
胶囊剂
硬胶囊剂
有缝胶丸——压制法
无缝胶丸——滴制法
根据胶囊材质分类
根据用途命名
肠溶胶囊剂
结肠靶向胶囊剂
胶囊制备
(一)硬胶囊制备
硬胶囊剂制备工艺:
空胶囊制备→填充物料制备→ 填充→封口
胶囊壳的主要材料：
　　　明胶，由骨、皮水解而制得的。
质地坚硬，性脆且透明度差
富有可塑性透明度好
A型明胶
B型明胶
酸水解
碱水解
等电点
pH7～9
～
增塑剂:
如甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC、油酸酰胺 磺酸钠等;
增稠剂:
为减小流动性、增加胶冻力, 可加入琼脂等;
遮光剂:
对光敏感药品, 可加二氧化钛(2%~3%);
着色剂:
为美观和便于识别, 加食用色素等;
防腐剂:
为预防霉变, 可加尼泊金等。
以上组分并不是任一个空胶囊都必需含有, 而应依据具体情况加以选择。
空胶囊制备工艺
溶胶→蘸胶(制胚)→干燥→拔壳→切割→整理
　六个工序, 关键由自动化生产线完成。
生产环境应达10000级, 温度10~25℃, RH35%~45%。
空胶囊规格和质量
空胶囊规格由大到小分为000、00、0、1、2、3、4、5号共8种, 通常常见是0~5号。