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质控图和质控规则
第一节 Levey Jennings质控图
室内质控目是监测测定过程, 当出现医学上关键误差时, 用合适质控方法警告分析人员。
通常来说, 试验室经过测定质控品来检验检验结果质量, 并将质控结果画在质控图上, 观察质控结果是否超出质控限来决定是否失控。
试验室最常见是Levey-Jennings质控图。
1924年, 美国休哈特（）首先提出质控图。
（在提出质控图之前, 大家曾试图采取多种方法来估计质量变动预兆, 但均未获成功, 工业品不合格率相当高）
20世纪50年代, Levey和Jennings把质控图引入到临床检验中。
（质控方法是建立在单个质控品双份测定值均值和极差基础上）
Henry和Segalove对L-J质控图（X-R）进行了修改, 以20份质控品试验结果, 计算均值和标准差, 定出质控限, 天天或每批随患者标本测定质控品一次, 将所得质控结果标在质控图上。这各质控图通常称为单值质控图, 也就现在大家所熟悉L-J质控图。
在实际工作中, 只有当依据L-J质控图判定分析批在控时, 方能汇报患者标本测定结果。
当判定分析批为失控时, 则测定过程有可能存在问题, 此时关键是要查清是真问题还是假失控。
如是真问题, 则应处理问题后, 重新测定。
如是假失控, 可由试验室责任人作出审重决定, 发出检验汇报。
每分析批最少测一个质控品。
Levey-Jennings质控图应用
一 数据采集和处理
5个月GLU质控数据, 每个月N=20
第二行括号内为累积到当月均值和标准差
注意: 伴随累积数据增加, 提升了估量正确度
使用累积数据可提升均值和标准差可靠性
通常要求95%或99%范围为统计学上可接收置信区间, 对应于此置信区间意昧着质控值落在 或 范围内, 而在此范围内, 则认为该分析批在控。
依据表13-1和表13-2中数据就可计算质控限（表13-3）