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质控图和质控规则
第一节 Levey Jennings质控图
室内质控 目 是监测测定过程, 当出现医学上关键 误差时, 用合适 质控方法警告分析人员。
通常来说, 试验室经过测定质控品来检验检验结果 质量, 并将质控结果画在质控图上, 观察质控结果是否超出质控限来决定是否失控。
试验室最常见 是Levey-Jennings质控图。
测量误差 分类和测量结果 表征
测量误差 分类
依据测量误差 性质分类:
(1) 随机误差
(2) 系统误差
(3) 粗大误差
1924年, 美国休哈特（）首先提出质控图。
（在提出质控图之前, 大家曾试图采取多种方法来估计质量变动 预兆, 但均未获成功, 工业品 不合格率相当高）
20世纪50年代, Levey和Jennings把质控图引入到临床检验中。
（质控方法是建立在单个质控品双份测定值 均值和极差 基础上）
Henry和Segalove对L-J质控图（X-R）进行了修改, 以20份质控品 试验结果, 计算均值和标准差, 定出质控限, 天天或每批随患者标本测定质控品一次, 将所得 质控结果标在质控图上。这各质控图通常称为单值质控图, 也就现在大家所熟悉 L-J质控图。
定性定义:
在同一测量条件下（指在测量环境、测量人员、测量技术和测量仪器都相同 条件下）, 数次反复测量同一量值时（等精度测量）, 每次测量误差 绝对值和符号都以不可预知 方法改变 误差, 称为随机误差或偶然误差, 简称随差。
误差起源:
随机改变微小影响原因: 噪声干扰、电磁场微变、零件 摩擦和配合间隙、热起伏、空气扰动、大地微震、测量人员感官等。
(1) 随机误差
定量定义:
测量结果与在反复性条件下, 对同一被测量进行无限数次测量所得结果 平均值之差:
比如: 对一不变 电压在相同情况下, 数次测量得到 , , , , , 。
解: 依据定义,
求算术平均值:
(1) 随机误差
定性定义
在同一测量条件下, 数次测量反复同一量时, 测量误差 绝对值和符号都保持不变, 或在测量条件改变时按一定规律改变 误差, 称为系统误差。比如仪器 刻度误差和零位误差, 或值随温度改变 误差。
误差起源
仪器 制造、安装或使用方法不正确, 环境原因（温度、湿度、电源等）影响, 测量原理中使用近似计算公式, 测量人员不良 读数习惯等。
(2) 系统误差
定量定义
在反复性条件下, 对同一被测量进行无限数次测量所得结果 平均值与被测量 真值之差。
(2) 系统误差
定义
粗大误差是一个显然与实际值不符 误差。
产生原因
①测量操作疏忽和失误 如测错、读错、记错以及试验条件未达成预定 要求而慌忙试验等。
②测量方法不妥或错误 如用一般万用表电压档直接测高内阻电源 开路电压
③测量环境条件 忽然改变 如电源电压忽然增高或降低, 雷电干扰、机械冲击等引发测量仪器示值 猛烈改变等。
处理方法: 剔除!
(3) 粗大误差
在实际工作中, 只有当依据L-J质控图判定分析批在控时, 方能汇报患者标本 测定结果。
当判定分析批为失控时, 则测定过程有可能存在问题, 此时关键 是要查清是真问题还是假失控。
如是真问题, 则应处理问题后, 重新测定。
如是假失控, 可由试验室责任人作出审重决定, 发出检验汇报。
每分析批最少测一个质控品。