质控图和质控规则课件.ppt

质控图和质控规则
平煤神马医疗集团总医院检验科 白振宇
质控图和质控规则
第一节 Levey Jennings质控图
室内质控的目的是监测测定过程，当出现医学上重要的误差时，用适当的质控方法警告分析人员。
一般来说，实验室通出现的问题
质控图和质控规则
室内质控可使用不同类型的质控图，但Levey-Jennings质控图是最普及的；因为在均值和标准差已知后，它允许直接在图上画出单个质控测定值，而不需另加其他计算步骤。
然而此种质控图有其局限性，如使用 质控限的L-J质控图，当每批使用2个质控品时，它的假失控率往往是不可接受的；如使用 质控限，此质控方法虽然具有较低的质控的假失控率，但其误差检出能力则较低，难以确保检验结果的质量。
正是由于其局限性，临床检验质控方法在不断地发展。现已出现了许多更精确、更完善的质控方法，如Westgard多规则质控方法、累积和质控方法等。
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第二节 常用的质控规则
质控图和质控规则
质控规则是解释质控数据和判断分析批质控状态的标准。
表示方法：AL，其中A是超过质控限（L）的质控测定值的个数，L是质控界限。当质控测定值不能满足规则要求时，则判断该分析批违背此规则。
例如，12s质控规则，其中A为一个质控测定值，L为 ，当一个质控测定值超过 时，即判断为失控。
质控方法的核心是由检出随机和系统误差的质控规则组成。
质控图和质控规则
常用质控规则的符号和定义如下：
12s：1个质控测定值超过 质控限。
传统上，这是在Shewhart质控图上的“警告”限，用在临床检验也常作为Levey-Jennings质控图上的警告界限。
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13s：1个质控测定值超过 质控限。
此规则对随机误差敏感。
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22s：2个连续的质控测定值同时超过 或 质控限。
此规则主要对系统误差敏感。
质控图和质控规则
R4s：在同一批内最高质控测定值与最低质控测定值之间的差值超过4s。
此规则主要对随机误差敏感。
质控图和质控规则
31s：3个连续的质控测定值同时超过 或 。
此规则主要对系统误差敏感。
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41s：4个连续的质控测定值同时超过 或 。
此规则主要对系统误差敏感。
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7T：7个连续的质控测定值呈现出向上或向下的趋势。
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：10个连续的质控测定值落在均值（ ）的同一侧。
此规则主要对系统误差敏感。
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第三节 Westgard多规则质控方法
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特点
是在Levey-Jennings方法基础上发展起来的，因此，它很容易与常用的Levey-Jennings质控图进行比较并涵盖后者的结果；
通过单值质控图进行简单的数据分析和显示；
具有低的假失控或假报警概率；
当失控时，能确定产生失控的分析误差的类型，由此可帮助确定失控的原因以寻找解决问题的办法。
质控图和质控规则
一 方法
最初的westgard多规则通常有六个质控规则，即12s、13s、22s、R4s、41s、10 质控规则，其中12s规则只是在“手工作业”时作为警告规则，启动其它质控规则以助于数据的快速判断。
质控图和质控规则
质控图和质控规则
二 质控图的绘制
单个质控品的常规质控图
质控图和质控规则
2 表格质控图
质控图和质控规则
3 Z分数质控图
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三 多规则质控方法具体应用的步骤
每一分析批次可视为一天，一个工作班次，或某一具体的测定批次。
每一分析批内两个质控品的位置、顺序、间隔、或时间依赖于特定的测定过程及实验室的具体要求。
质控图和质控规则
质控品的位置
一般说来，应在一批中把质控标本的位置随机分配。但在实践工作中，把患者标本“夹在”高低两个质控品之间进行测定往往也是可取的。
有时，则可在检测的患者标本之前分析质控品，这样即可在进行分析前判断测定过程是否处于统计质控状态。
质控图和质控规则
（一）分析两个不同浓度的质控品
记录其质控测定值，并将此测定值画在各自的质控图上。
（二）由12s规则启动质控过程
当两个质控值在 限之内，则判为在控。当至多一个测定值超过 限时，则保留患者测定结果，并且使用其它的质控规则来进一步检验质控数据。
质控图和质控规则
（三）检查同一批内质控数据
13s质控规则检验：当一个质控测定值超过 时，则判断该分析批为失控；不