原料药车间净化工程urs.doc

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原料药车间净化
工程URS
-----药业XX

目 录
一、概述1
二、设计4
三、厂房设备5
四、厂房构造装修7
五、空气净化系统11
六、工艺管道系统20
七、生产设备系统25
八、配电和照明系统26
九、消防平安28
十、厂房验收验证29
十一、自控系统30
十二、其他事项31
十三、参考标准32
十四、历史版本32
十五、讨论/审核/评语33
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一、概述
1、目的：
①、该文件旨在从工程和系统的角度阐述用户的需求，厂房构造装修、空气净化系统、工艺管道系统、生产设备体系、供配电和照明、消防平安、厂房验收验证。总括了用户对该工程的质量要求，符合相关规、标准要求，描述了用户对该设备的工作过程及功能的期望。主要包括相关法规符合度和用户的具体需求，这份文件是构建起工程和系统的文件体系的根底，同时也是系统设计和验证的可承受标准的依据。卖应在规定的时间完成并到达用户需求的设计目标和可承受的质量标准。卖收到此URS，将说明所有的要求应在其技术文件、报价中表达。本文件的要求，应作为卖对设备的设计与制造数据的补充，本要求目的是买提出所需设备的使用条件和特定生产工艺的要求。
②、该URS在移交给各施工单位之后，意味着我将本次工程的设计需求告知施工设计，通过详细沟通后，施工需按照我需求进展设计从而最终定下施工案。
2、工程名称：
原料药车间净化工程
3、施工地点：
----药业XX一车间一楼西面
使用部门：生产部
使用车间：原料药生产线
4、施工容：
根据原料药车间设计图纸，以及现场实际构造与布局，进展该车间的建造，建造的容主要包括：
序号
需求描述
响应
备注
1
优化设计
依据设计和现有图纸以及现场条件设计施工案、工作量清单、并给出进度方案
□是 □否
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2
厂房设备
合理设计后按方案布局车间的构造、天花、工艺管道以及通风空调、设备、供配电和照明、消防平安等
□是 □否
3
厂房构造装修
新建彩钢板构造工程；
□是 □否
新建彩钢板天花工程；
□是 □否
PVC地板工程；
□是 □否
4
空气净化系统
净化通风系统工程；
□是 □否
新购风柜选型设计
□是 □否
通风设备安装工程；
□是 □否
5
工艺管道系统
管道安装
□是 □否
压缩空气管道、氮气管道、真空管道、物料管道焊接安装以及必要的钝化、窥
□是 □否
纯化水管道焊接安装以及钝化、窥
□是 □否
自来水管道安装，冷冻水、蒸汽管道安装及保温
□是 □否
6
生产设备体系
称量台设备选型安装
□是 □否
生产设备安装调试
□是 □否
辅助设备配合完成安装
□是 □否
7
供配电和照明
按照优化设计进展动力配电
□是 □否
按照优化设计进展照明和应急照明系统的安装
□是 □否
8
消防平安
优化设计和施工符合消防要求
□是 □否
9
厂房验收
按照优化设计阶段的文件清单提供：施工过程材料证明，过程变更，全套竣工图纸等文件资料
□是 □否
按照验证文件进展厂房验收
□是 □否
10
监控系统
主导或协助完成在线监控系统的安装调试
□是 □否
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