原料药车间净化工程urs.doc

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提供客户名单，其中知名企业的样板工程不少于2个；
□是 □否
5
现场工程经理需具有相应专业资质，具备医药企业工程3个以上1000 m2以上工程经历，工程经理每周在工地时间不少于4天
□是 □否
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6
施工人员均应经过有关干净室的施工、验收标准的培训及考核，特殊工种应持有上岗证。
□是 □否
6、工期要求：
序号
需求描述
响应
备注
1
净化厂房要求在120天时间内全部完工〔根据工程量确认，包含URS内所有工程，并以厂房完成干净度初步验收为截止时间点〕，施工过程和结果符合GMP及相关要求。
□是 □否
2
按照验收方案完成厂房，以及本次施工对应系统的验收。
□是 □否
3
完成所有工程的竣工图绘制与审核。
□是 □否
4
完成所有工程档案的移交〔包括所有材料的检验报告、合格证、中间分步分项工程验收、车间检测报告等所有档案资料移交〕。
□是 □否
5
以我方进展GMP认证时无因本次建立工程涉及内容作为不通过认证主要原因视为工程完成时间。
□是 □否
7、技术要求与验收：
参照?净化系统工程材料及工艺标准?、?净化系统施工质量标准?、?干净室施工及验收标准?GB50591-2010、?通风与空调工程施工质量验收标准?GB50243-2002等标准对净化厂房工程设计、施工进展验收，同时要求符合2010版GMP和实施指南的相关标准，切实使得原料药车间非常顺利的通过GMP认证，同时在使用过程中其使用环境始终得到保障和满足生产需要。
二、二次优化设计
序号
需求描述
响应
备注
1
时间进度
双方确定合同意向后一个月内完成二次优化设计。 完后提供工作进度方案，和工作量清单。
2
优化流程
我方提供文件资料和URS→施工方查看现场→双方现场资料汇总沟通→施工方初步优化方案→双方沟通调整→确定施工方案和工作量清单→确定验证验收标准和文件清单方案
□是 □否
优化的原那么为在确保施工质量的情况，减少施工本钱，合理利用资源。如有较好施工方案，由双方确认。
□是 □否
3
涉及资料
我方提供：设计图纸、现有厂房图纸、局部设备的安装图纸、验证验收标准文件等
□是 □否
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施工方提供：现场查看资料、现有图纸校对稿件、验证验收标准文件、工作量清单，工程进度表等
□是 □否
4
设计范围
本次优化设计包含本次施工工程内的所有工程及厂房整体优化。
□是 □否
优化设计时必须考虑到维修方便，夹层内尽可能布局处夹层检修通道，同时考虑夹层检修照明。
□是 □否
设计时要考虑整栋工业厂房的除尘系统，设计中央除尘系统。
□是 □否
如所优化方案与原有URS有冲突，以优化方案确定后的URS补充说明稿为准。
□是 □否
5
样板确认
按照二次优化的情况，由施工方选择类似工程参观，同时出车间效果图,在施工前需搭建样板房间确认地面、彩钢板、观察窗等房间内饰的个体材料和整体搭配情况。
□是 □否
三、厂房构造装修
1，材料、过程验收
序号
需求描述
响应
备注
1
所有材料采购前均需要提供小样确认，并与签订合同时所提供小样进展比照，经历收合格后进展批量采购。
□是 □否
2
所采购材料需要满足双方约定的质量标准，如验收过程不满足标准，无条件更换。
□是 □否
3
每批材料到位后除需要提供