Q ZZMR 036-2019肤宁皮肤抑菌粉.pdf

Q/ZZMR
郑 州 妙 仁 医 药 科 技 有 限 公 司 企 业 标 准
指 标
pH值 ～
细度（ 120目） ， % ≥ 95
水分， % ≤
醋酸氯已定， % ～
汞（ 以 Hg 计 ） ， mg/kg ＜ 1
砷（ 以 As 计 ），mg/kg ＜ 2
铅（ 以 Pb 计 ） ， mg/kg ＜ 10
微生物指标
微生物指标应符合表3的规定。
表 3
项 目 指 标
细菌菌落总数， CFU/mL ≤ 200
大肠菌群， /mL 不得检出
金黄色葡萄球菌， /mL 不得检出
铜绿假单胞菌， /mL 不得检出
溶血性链球菌， /mL 不得检出
真菌菌落总数， CFU/mL ≤ 50
抑菌指标
对金黄色葡萄球菌抑菌率≥ 90%。
对大肠杆菌的抑菌率≥ 90%。
对白色念珠球菌抑菌率≥ 90%。
安全性
急性经口毒性试验属实际无毒级； 皮肤刺激试验无明显刺激性。
稳定性
37℃ 条件下保存90d后， 醋酸氯己定含量下降率＜