成品药材川芎质量标准.docx

成品药材川芎质量标准.docx川萼质量标准 文件编号
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部门
质保部
质控部
质保部
技术部
质量技术副总
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分发部门
质保部、质控部
【来源】
川萼质量标准 文件编号
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【来源】本品为伞形科植物川夸Ligusticum chuanxiong 。夏季当茎 上的节盘显著突出，并略带紫色时采挖，除去泥沙，晒后烘干，再去须根。
【主要产地】四川。
【炮制】 除去杂质，分开大小，洗净，润透，切厚片，干燥。
【性状】 本品为不规则厚片，外表皮黄褐色，有皱缩纹。切面黄白色或灰黄色，具有明 显波状环纹或多角形纹理，散生黄棕色油点。质坚实。气浓香，味苦、辛，微甜。
【鉴别】 （1）本品横切面：木栓层为10余列细胞。皮层狭窄，散有根迹维管束，其形 成层明显。韧皮部宽广，形成层环波状或不规则多角形。木质部导管多角形或类圆形，大多单 列或排成“V”形，偶有木纤维束。髓部较大。薄壁组织中散有多数油室，类圆形、椭圆形或形 状不规则，淡黄棕色，靠近形成层的油室小，向外渐大；薄壁细胞中富含淀粉粒，有的薄壁细 胞中含草酸钙晶体，呈类圆形团块或类簇晶状。
粉末淡黄棕色或灰棕色。淀粉粒较多，单粒椭圆形、长圆形、类圆形、卵圆形或肾形，直 径5〜16M,长约21M,脐点点状、长缝状或人字状；偶见复粒，由2~4分粒组成。草酸钙晶 体存在于薄壁细胞中，呈类圆形团块或类簇晶状，直径10〜25M。木栓细胞深黄棕色，表面观 呈多角形，微波状弯曲。油室多已破碎，偶可见油室碎片，分泌细胞壁薄，含有较多的油滴。 导管主为螺纹导管，亦有网纹导管及梯纹导管，直径14〜50M。
（2） 取本品粉末lg,加石油醍（30〜60°C） 5ml,放置10小时，时时振摇，静置，取上 清液1ml,挥干后，残渣加甲醇1ml使溶解，再加2%3, 5-二硝基苯甲酸的甲醇溶液2~3滴与 甲醇饱和的氢氧化钾溶液2滴，显红紫色。
（3） 取本品粉末lg,加乙醍20ml,加热回流1小时，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯 2ml使溶解，作为供试品溶液。另取川萼对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取欧当归内 酯A对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含0. Img的溶液（置棕色量瓶中）作为对照品溶液。照薄 层色谱法（附录VI B）试验，吸取上述三种溶液各10印，分别点于同一硅胶GF®薄层板上，以 正己烷-乙酸乙酯（3： 1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试 品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 水分 不得过12. 0% （附录IX H第二法）。
杂质、灰屑检查 %。
二氧化硫残留量不得过150mg/kgo
总灰分 不得过6. 0% （附录IX K）。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法（附录X A）项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不 得少于12. 0%o
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录VI D）测定。
色谱条