盐酸左旋咪唑质量标准.docx

盐酸左旋咪唑质量标准.docx盐酸左旋咪哩质量标准
盐酸左旋咪哩
质量标准
制定人： 日 期： 审核人： 日
期： 批准人： 批准日期：
生效日期：
盐酸左旋咪哩
Yansuan Zuoxuanmizuo
Levamisole Hydrochloride盐酸左旋咪哩质量标准
盐酸左旋咪哩
质量标准
制定人： 日 期： 审核人： 日
期： 批准人： 批准日期：
生效日期：
盐酸左旋咪哩
Yansuan Zuoxuanmizuo
Levamisole Hydrochloride
C11H12N2S-HCL
本品为（S） - （―） -6-苯基-2, 3, 5, 6-四氢咪哩并［2, l-b「塞哩盐酸 盐。按干燥品计算，含C11H12N2S • %。
［性状］本品为白色或类白色针状结晶或结晶性粉末；无臭，味苦。本 品在水中极易溶解，在乙醇中易溶，在三氯甲烷中微溶，在丙酮中极微溶 解。
熔点 本品的熔点（附录45页）为225-230°C。
比旋度取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每lml中 约含50mg的溶液。依法测定（附录47页），比旋度为不低于-。。
［鉴别］（1）取本品约60mg,加水20ml溶解后，加氢氧化钠试液2ml, 煮沸10分钟，放冷，加亚硝基铁氤化钠试液数滴，即显红色；放置后， 色渐变浅。
（2） 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
（3） 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录22页）。
［检查］溶液的澄清度 ,加新沸并冷至20-25°C的水50ml, 溶解后，溶液应澄清；如显浑浊，与2号浊度标准液（附录83页）比较， 不得更浓。
酸度 取溶液的澄清度项下的溶液，依法测定（附录51页），pH值应 为 〜。
吸光度 取本品，加盐酸甲醇溶液（—100）制成每lml中含lmg 的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录23页）在310nm的波长处测定，
2-亚氨基日塞哩烷衍生物 取本品50mg,加稀乙醇10ml与水25ml使溶 解， 再加氨试液5ml,置50°C水浴中加热5分钟，加硝酸银试液
2ml与水适量使成
50ml,摇匀，置50°C水浴中继续加热10分钟；如显浑浊，与对照液 （取标准氯化钠溶液2ml,加水稀释成约40ml后，加硝酸lml与硝酸银试 液lml,再加 水适量使成50ml,摇匀，在暗处放置5分钟）比较，不得 更浓。
2, 3-二氢-6-苯基咪哩［2, 1-邱塞哩盐酸盐取本品，加甲醇制成每lml ，作为供试品溶液；另取2,