第二类医疗器械经营范围.docx

序
分类编
号
产品名称
产品描述
码
医用缝合针通常采用不锈钢丝制成，不带线，按针的形状（如圆
形、正三角、反三角、短刃三角、三角半弯等）、弧度（直形、1
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重复器械；供脑内手术时牵拉神经或脑内组织等用。
脑刮匙由金属制成，由柄与头部组成，头部尖端可设计成匙状，
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柄与头部通常共轴，柄可有防滑设计，头部表面光滑，不损伤周
脑刮匙
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围组织；可按材质、设计、技术参数、预期用途等不同分为若干
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型号及规格；通常为可重复器械；供脑内手术时刮除病骨及坏死
组织用。
脑室液抽吸管用金属制成，由管身与鲁尔接头组成，管身为细长
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脑室液抽吸管
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管状，头部可有端孔或侧孔，可按材质、设计、技术参数等不同
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分为若干型号及规格；通常为可重复器械；供脑内手术时抽吸脑
室液作检验或引流脑室液用。
脑内剥离器由金属等制成，由柄与头部组成，头部尖端可设计成
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宽窄不一的各种形状，柄与头部通常共轴，柄可有防滑设计，头
脑内剥离器
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部表面光滑，不损伤周围组织；可按材质、设计、技术参数等不
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同分为若干型号及规格；通常为可重复器械；供脑内手术时剥离
脑膜用。
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一次性使用眼
一次性使用眼科手术用刀由刀柄（聚碳酸酯）与刀片（不锈钢）
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组成，可按材质、设计、技术参数、预期用途等不同分为若干型
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科手术用刀
号与规格；以无菌形式提供；供显微眼科手术用。
一次性使用眼科穿刺系统可包括穿刺刀、穿刺套管、手柄、保护
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一次性使用眼
帽、自闭阀及灌注管头端，可分别用不锈钢、
聚碳酸酯、 聚丙烯、
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硅树脂等材料制成；可按材质、设计、技术参数等不同分为若干
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科穿刺系统
型号及规格；产品以无菌形式提供；供玻璃体切割术等眼科手术
中，在巩膜平坦部建立器械通道用。
一次性使用折
一次性使用折叠式人工晶状体推注器可采用聚丙烯等适用材料制
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成，可由推进器、植入器两部分组成；可按材质、设计、技术参
叠式人工晶状
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数等不同分为若干型号；以无菌形式提供；供人工晶状体植入术
体推注器
中推注折叠式人工晶体用。
无损伤动 / 静脉阻断钳用金属制成， 单关节， 由柄与头部组成， 钳
头可设计成直、 上下弯等， 柄与钳头可成一定的二维或三维角度，
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无损伤动 / 静
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以适应不同解剖位置的操作，钳头内侧可有半硬性嵌入物，以增
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脉阻断钳
加钳夹稳定性与无损伤性，钳可锁止，可按材质、设计、技术参
数、预期用途等不同分为若干型号及规格；通常为可重复器械；
供涉及大血管手术时动静脉阻断用。
血管打孔器分为一次性使用和反复使用两类。一次性使用血管打
孔器用不锈钢和
ABS等适用材料制成 , 以无菌方式提供； 反复使用
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血管打孔器
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血管打孔器用符合
ASTM F899的不锈钢材料制成 , 非无菌方式提
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供；两类产品均可按材质、设计、技术参数、适用血管等不同分
为若干型号与规格； 供外科手术时在动脉 /
静脉血管壁上打一个圆
形开口 , 以便后续血管移植 / 吻合等用。
二尖瓣扩X器用适用的金属材料制成，由带撑开杆的手柄、器身
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二尖瓣扩X器
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和扩X器头部组成，扩X宽度可调节，可按材质、设计与技术参
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数等不同分为若干型号与规格；通常可反复使用；供心脏手术时
扩X二尖瓣用。
心内吸引头用金属制成，由头端、管身和接头组成，头端可有多
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心内吸引头
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种角度与形状设计，以适应不同解剖位置的吸引，可按材质、设
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计与技术参数等不同分为若干型号与规格；可反复使用；与吸引
器配套，供心脏手术时吸引心包
/ 心