GMP内审检查表体系审核检查记录表内审.docx

GMP内审检查表体系审核检查记录表内审（品质）
审核过程名称
内部沟通/虽具控制/实验室控制/产品检验/不合格品控制/纠正和预防措施/持续改进
涉及标准条款
/
相关文件
受审核部门
总经办（品质）GMP内审检查表体系审核检查记录表内审（品质）
审核过程名称
内部沟通/虽具控制/实验室控制/产品检验/不合格品控制/纠正和预防措施/持续改进
涉及标准条款
/
相关文件
受审核部门
总经办（品质）
审核员
审核日期
受:审核部门代表
审核内容和方法
是
否
审核记录
结论
1、本公司的内部沟通有哪些方式？这些方式沟通的有效性如何？
2、是否有激励员工的措施？如何
激励员工的？这些激励措施的有效性是否进行过评估？
3、如果需要，是否有特定产品、专案或合同？如果有是否制定了质H计划？
4、是否制定了接收准则？计数值
"计划的接收准则是“零”吗？如果不是，是否经顾客批准？
对影响产品实现的变更，对变更产品的结果是否进行了评价、验证和确认？
5、公司是否确认了需要实施的监视和测虽？是否提供了监视和测虽的装置？这些装置是否符合产品测H的要求？
6、监控和测虽装置在使用前是否进行了校准或验证，这些校准和验证能否追溯到录是否被维持？校准报告是否有偏离规范的读数记录？
7、当发现监控和测虽装置不符合规定要求时，是否对以往测虽结果的有效性进行评价和记录？
审核过程名称
内部沟通/虽具控制/实验室控制/产品检验/不合格品控制/纠正和预防措施/持续改进
涉及标准条款
/
相关文件
受审核部门
总经办（品质）
审核员
审核日期
受:审核部门代表
审核内容和方法
是
否
审核记录
结论
8、公司是否对控制计划规定的测虽设备进行测虽系统分析？分析的结果如何？
9、测虽系统分析是否采用了MSA升手^规定的内容和方法？
，是否采用了顾
客规定的测虽系统分析方法？
笛、是否有内部实验室？实验室是否符合有关的技术要求，如实验室程序、实验室人员、实验室能力等？
12、对公司无法试验的项目，可委托外部实验室，外部实验室是否符合ISO17025或得到国家认可？
13、在产品实现过程的哪些阶段对
广品的特性实施监控与测M?比如：来料、过程和最终产品？
广品测膺口监控的记录是否被维
持？
14、产品是否在全部测H完成，且
经过有关授权人员批准后才放行？
15、是否按控制计划规定频次进行全尺寸检验与功能测试？
16、全尺廊查是否进行了设计记录所有零件尺寸的完整测M?
审核过程名称
内部沟通/虽具控制/实验室控制/产品检验/不合格品控制/纠正和预防措施/持续改进
涉及标准条款
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相关文件
受审核部门
总经