依托泊苷胶囊节拍化疗在晚期乳腺癌中的疗效.doc

依托泊苷胶囊节拍化疗在晚期乳腺癌中的疗效
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【摘要】 目的:评价口服依托泊苷胶囊节拍化疗治疗晚期乳腺癌的效果和安全性。方法:回顾性分析2017年12月-年来,短间歇、低剂量、频繁密度的节拍化疗(metronomic chemotherapy,MCT)治疗方式被应用于多种恶性肿瘤中,如非小细胞肺癌、胃肠道肿瘤、黑色素、卵巢癌等,并取得了较好的效果[3]。
依托泊苷被广泛用于小细胞肺癌、淋巴瘤等[4]。依托泊苷胶囊是一种细胞周期特异性抗肿瘤药物,通过作用于拓扑异构酶Ⅱ,从分子水平阻断受损DNA修复过程而起到抗肿瘤作用[5]。相关临床试验报道,依托泊苷胶囊在经多线治疗的转移性乳腺癌中取得一定的临床效果[6-7]。但依托泊苷胶囊口服剂量及频次并不统一,故仍需要更多的探索以完善相关标准。本文回顾性分析依托泊苷胶囊节拍化疗治疗多线治疗后的晚期乳腺癌,结果显示效果良好且安全性高,报道如下。
1 资料与方法
一般资料
回顾性分析2017年12月-2020年3月笔者所在科室42例晚期转移性乳腺癌患者临床资料。纳入标准:(1)病理组织学诊断为乳腺癌,且为术后复发转移或结合影像学诊断为复发转移;(2)年龄18~75岁;(3)心、肝、肺等重要脏器功能大致正常;(4)预计生存期≥3个月;(5)美国东部肿瘤协作组(EasternCooperativeOncologyGroup,ECOG)体能状态评分≤2分。排除标准:(1)妊娠期;(2)合并其他系统恶性肿瘤。42例一般资料见表1。 方法
通过联合标准方案使疾病得到控制后继续给予口服依托泊苷胶囊节拍化疗。依托泊苷胶囊(日本化药株式会社,药品注册证号H20160613),50 mg/d,连续服用14 d,21 d为1个周期,每2个周期行疗效评价,直至无法耐受不良反应或肿瘤进展。
随访截至2020年3月,42例患者均结束依托泊苷胶囊治疗。从实施治疗后即开始随访,主要通过查阅住院及门诊病历资料,部分通过电话随访。
观察指标及评价标准
(1)疗效判定:所有可测量病灶均有化疗前的基线测量,依据实体瘤疗效评价标准()进行评价。临床完全缓解(complete remission,CR):所有靶病灶消失;疾病部分缓解(partial remission,PR):所有靶病灶基线长径总和缩小≥30%;疾病稳定(stable disease,SD):所有靶病灶基线长径总和增大<20%或缩小<30%;疾病进展(progression of disease,PD):出现新病灶,或所有靶病灶基线长径总和增加≥20%。有效率(response rate,RR)=(CR+PR)/总例数×100%,疾病控制率(disease control rate,DCR)=(CR+PR+SD)/总例数×100%,临床获益率(clinical benefit rate,CBR)=CR+PR+SD≥6个月。无进展生存期(PFS):开始治疗至第1次发生疾病进展或任何原因死亡的时间。(2)不良反应:按美国国立癌症研究所通用术语标准(National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events,NCI-)判定化疗相关不良反应。分为1~5级,1级:轻度,无症状或轻微症状,仅为临床或检验所见,无须治疗;2级:中度,需要较小、局部或非侵入性治疗,与年龄相当的工具性日常生活活动受限;3级:严重或具有重要医学意义但不会立即危及生命,导致住院或延长住院时间,致残,自理性日常生活活动受限;4级:危及生命,需要紧急治疗;5级:死亡。
统计学处理
数据采用SPSS ,运用Kaplan-Meier方法进行PFS计算,以Log-rank检验方法进行显著性分析,P<。
2 结果
42例临床疗效
PR4例(%),SD23例(%),PD15例(%),%(6/42),%(27/42),(,)个月,见图1。PFS亚组分析显示,(,)、(,)个月,差异无统计学意义(P=);(,)、(,)个月,差异无统计学意义(P=);转移1或2个部位及>2个部位