立式压力蒸汽灭菌器验证方案.docx

立式压力蒸汽灭菌器验证
验证编号：
设备编号：
4686
2017年6月
、文件批准二、验证概述
三实验室1号柜
结论
保存完好
记录人
孙美玲日期

验证项目
可接受标准
检查结果
电压
220V
合格
频率
50Hz
合格
工作压力
合格
安装情况
1、安装环境应防止阳光直射，干燥干净
2、箱体需安置于平整的硬质水泥地坪上，且周围留有足够的空间
3、火菌锅周围不可放置易燃，易爆物品及腐蚀性气体
4、需安装熔断器或过流保护器
合格
结论
合格
记录人
孙美玲日期
运行确认
。
、指示灯等应正常工作。
、定时设定等按键工作正常。
运行确认记录控温功能
检验项目及评定标准
检查结果
检查通电应无断路或漏电现象。
无
打开电源检查加热、指示灯应正常工作。
正常
温度设定、定时设定等按键工作正常。
正常
记录人孙美玲日期
载样品的情况下试运行设备，确认灭菌器的各个部分在空载状态下功能正常，与操作说明书相关条款相符，运行达灭菌温度的时间应W20分钟，控温功
能良好。
测试过程：各项操作准备工作就绪后，按照标准操作程序进行操作，设备运行后，各项功能和操作说明应相符，无明显偏差，温度到达121C的时间
应W20分钟。在121C保温20分钟，控温功能应良好，无明显的偏差
结论：控温效果良好，无明显偏差确认：孙美玲
日
确认：孙美玲
日
复核人:
日期：
热分布实验空载热分布
测试过程：取13支经过校验的温度探头，将其中1支的探头置于灭菌器的蒸汽进气口处，1支探头置于灭菌器排气口处，1支探头置于灭菌器的温度控制和记录的探头旁边，其余温度探头的分布在腔内的各处。开启灭菌器箱，按照标准程序进行，运行过程中记录仪器记录各个点的温度连续运行3次，检查其重现性。
探头分布图：
注：其它各点按从左到右、从上到下编号为3〜12
刚到121C时，各温度探头温度
编号
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
第一次
第二次
第三次
结论
记录人
日期
121C稳定20分钟
卩时各温度探头温度
编号
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
第一次
第二次
第三次
结论
记录人
日期
满载热分布
测试过程：将灭菌器内装满洗后清洁且装满培养基的锥形瓶，自下而上摆放。取13支经过校正的留点温度探头，将其中1支的探头置于进气口处，1支探头置于排