类风湿关节炎的治疗策略.ppt

关于类风湿关节炎的治疗策略
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类风湿关节炎
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第四页，讲稿共四十三页哦
第五页，讲稿共四十三页哦
第六页，讲稿共四十一个特定亚组人群对MTX具有良好预后？
ADA 40mg隔周一次
+ MTX *
MTX
ADA 40 mg
隔周一次 + MTX
是
MTX *
第一阶段
* MTX在第8周时调定至20 mg/周
否
第二阶段
否
是
MTX
主要疗效终点**
** 复合终点需满足DAS28 <
并且相比基线无影像学进展
(DmTSS <)
26 周
52 周
0
26
78
DAS28<
wk 22 -26
DAS28<
wk 22 -26
Smolen J, et al. EULAR 2011, Abstract #THU0243
开放标签的ADA 40 mg
隔周一次+ MTX
开放标签的ADA 40 mg 隔周一次+ MTX
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ADA+MTX组中达成治疗目标的患者数约为PBO+MTX组的两倍
207
112
MTX *
第一阶段
第二阶段
466
460
44%
24%
DAS28<
wk 22 -26
DAS28<
wk 22 -26
P< ADA+MTX vs. PBO+MTX
ITT人群
* MTX在第8周时调定至20 mg/周
Smolen J, et al. EULAR 2011, Abstract #THU0243
PBO=安慰剂
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尽管在MTX+PBO组中有较高比例的患者在第78周达到低疾病活动度或临床缓解，但是在ADA+MTX组中的这一比例显著更高
100
80
60
40
20
0
患者百分比(%)
DAS28(CRP)<
DAS28(CRP) <
SDAI≤11
SDAI ≤
**


***




[第2组: 持续ADA+MTX] (n=105)
[第4组: 持续MTX单药] (n=112)
末次观测值转结LOCF
ITT人群
Smolen J, et al. EULAR 2011, Abstract #THU0243
*P=; **P=; ***P= ADA+MTX vs MTX+PBO
*


第二十一页，讲稿共四十三页哦
通过ADA+MTX可以遏制影像学进展以及关节破坏，用MTX也能将它们维持在较低水平
Smolen J, et al. EULAR 2011, Abstract #THU0243
多重插补MI
ITT人群
周
[第2组: 持续ADA+MTX] (n=102)
[第4组: 持续MTX单药] (n=109)
Sharp总评分的改变均值
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OPTIMA：小结第2组 vs. 第4组
对早期RA患者而言，ADA+MTX的治疗策略在控制症状体征方面显著优于MTX单药治疗。
持续接受ADA+MTX治疗的患者的长期影像学抑制效果优于MTX单药治疗。
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问题
何时使用生物制剂？
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在MTX治疗未能达成目标的患者中…第一时间加用ADA治疗是否与初始即使用ADA+MTX治疗的患者具有相似的疗效？
初始ADA治疗vs. 延迟ADA治疗
第5组
第二十五页，讲稿共四十三页哦
在MTX治疗未能达成目标的患者中…第一时间加用ADA治疗是否与初始即使用ADA+MTX治疗的患者具有相似的疗效？
* MTX titrated to 20 mg/wk by Wk 8
Smolen J, et al. EULAR 2011, Abstract #THU0243
ADA 40 mg 隔周一次
+ MTX *
MTX *
第一阶段
否
第二阶段
否
开放标签的ADA 40 mg
隔周一次+ MTX
26 周
52 周
0
26
78
26周ADA+MTX治疗
26周ADA+MTX治疗
DAS28<
wk 22 -26
DAS28<
wk 22 -26
第二十六页，讲稿共四十三页哦
在经MTX治疗未能达到低疾病活动度的患者中加用ADA
26 wks
第5组：26周=第二阶段第52周ADA+MTX (第一阶段