代文(缬沙坦胶囊).docx

代文
【代文价格】Y
【代文功效】缬沙坦胶囊；缬沙坦胶囊适用于各类轻中度高血压，尤其适用于对 ACE抑制剂不耐受的患者.
【简述】
代文（缬沙坦胶囊）为血管紧张素H（Angll）受体AT1的拮抗剂，通过绝大部分（94-97%）与血清蛋白（主要是白蛋白）结合，稳态分布容积较低（约为 17升），与肝血流量（30升/小时）相比，血浆清除速度较慢（大约 2 升/小时）。缬沙坦主要以原型排泄，70%从粪便排出，30%从尿排出 进餐时服用缬沙坦，使AUC减少48%但是无论是否进餐时服用，8小时后的血药浓度相似。AUC减少对临床疗效无明显影响。本品可以进餐时或空腹服用 特殊临床情况下的药代动力学 老年人：与青年志愿者相比，一些老年人（＞65岁）缬沙坦系统暴露量稍增高，但无临床意义 肾功能不全患者：由于缬沙坦仅有30%从肾排泄，肾功能与缬沙坦系统暴露量间无明确相关性，因此，肾功能不全患者不必调整剂量（对严重肾衰，见注意事
肝功能不全患者：大约70%勺缬沙坦以原型经胆汁排泄,
项）。尚未见关于透析患者的研究，但鉴于缬沙坦与血清蛋白高度结合，不大可能经透析清除
缬沙坦不经生物转化，因此，缬沙坦系统暴露量与肝功能不全无关。对非胆管源性、无淤胆的肝功能
不全患者，不必调整剂量。胆汁性肝硬变或胆道梗阻患者,
缬沙坦的 AUd加约1倍（见【注意事项】）
用法用量
推荐剂量为80 mg,每日一次。抗高血压作用通常在服药
2周内出现，4周时达到最大疗效。对血压控制不满意的病人，每日用量可增至 160 mg,或加用利尿
剂。对肾功能不全患者或非胆管源性及胆汁瘀积性肝功能不全患者无需调整剂量。本药可与其它抗高血压药合用
禁忌症
对本药的任何成分过敏者。妊娠妇女
注意事项
低钠和（或）血容量不足的病人 ：在严重缺钠和（或）血容量不足的病人，如服用大剂量利尿剂的患者，用本药开始治疗时，偶可发生症状性低血压。因此,
治疗前，应先纠正病人的低血钠和低血容量状况，如减少利尿剂用量。当发生低血压时，病人应仰卧，必要时可静脉滴注生理盐水。待血压稳定后可继续用本
药治疗
肾动脉狭窄
:曾给予12名因单侧肾动脉狭窄而导致肾性高血压的病人短期服用本药，未发现肾血流动力学、血清肌酐或尿素氮有统计学意义的改变。但由于
影响肾素-
血管紧张素-醛固酮系统的药物有可能使双侧或单侧肾动脉狭窄病人的血尿素氮和血肌酐升高。故为安全起见，应注意监测患者的这些指标
肾功能不全
:对肾功能不全患者无需调整剂量。但对严重病例（如肌酐清除率 ＜10 mL/分），目前尚无研究资料，应慎重用药
肝功能不全
:对肝功能不全患者无需调整剂量，缬沙坦主要以原形经胆汁消除，胆道梗塞患者的缬沙坦清除率降低。这类患者服用本药时，应特别慎重.
对驾驶及操纵机器能力的影响与其它抗高血压药一样，服药患者在驾驶和操纵机器时应注意可能产生的影响
孕妇及哺乳期妇女用药
尽管没有本药用于孕妇的经验，但对孕中、后期妇女给予血管紧张素转换酶抑制剂，其子宫与药物接触后，可导致发育胎儿的损伤和死亡。因此，同任何直接
作用于肾素-血管紧张素-醛固酮的药物一样，本药不能用于孕期妇女，如在服用本药期间发现怀孕者，应尽快停用。尚不知缬沙坦是否分泌至乳汁中，动物试
验表明缬沙坦可