药店实施GSP自查报告(共10页).docx

药店(yào diàn)实施GSP自查报告
　　药店(yào diàn)实施GSP自查报告1
　　我店××药房××县××连锁店，收到×食药监〔200×〕××号文件后，高度重视，谨慎学习(x。目前药店人员配置较为合理，符合gsp认证工作的标准要求。










　　二、重视传播及教育培训工作
　　为了顺当实施gsp认证工作，提高员工专业素养和质量意识，拟定培训打算通过内外培训相结合方式，先后组织相关人员参与岗位技术培训、营销技术培训及gsp专项学习等，gsp专项学习内容涉及药品经营的相关法律法规、药品质量管理学问以及药店制定的质量管理制度、工作程序、质量职责等。通过学习培训，大大提高了广阔员工的专业素养及岗位技能，使员工相识到gsp是药品经营活动必需遵循的准绳，确保了gsp认证工作的顺当进展并落到实处。
　　三、完善质量管理制度
　　依据《药品管理法》、《药品经营质量管理标准》及《药品零售企业gsp认证检查评定标准》的要求，结合本企业自身的实际状况，药店质量负责人组织有关人员制定了《药店质量管理制》、《各级人员质量职责》、《药品质量限制程序》，让每位员工明确各个岗位质量管理规定，使工作有章可循。药店质量负责人组依据制度的规定，每半年对各项制度的执行状况进展考核，发觉问题，马上整改，刚好订正。










　　四、加大硬件投入，完善设施设备
　　为了有效实施gsp认证工作，改善药品经营和储存条件，本店购置了与经营规模相适应的冰箱、空调、排气扇等调温调湿通风设备；同时配置了货架，并添置了防鼠设备，使仓库到达了防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠、防霉变的要求，库区内务有消防平安设备。同时药店对仓库进展分区管理，色标明显，使仓库四区划分符合gsp的要求。
　　五、严格把关，加强购、存、销质量管理
　　为保证质量管理工作有效到位，药店对药品购、存、销等环节进展全面系统的管理，全程跟踪，同时药店对经营全过程的管理都有具体真实的记录，保证药品进货渠道合法，药品质量合格、管理跟踪到位，有效地防止各类质量事故的发生。药店开业以来无经销假劣药品，未出现与药品质量有关的不良反响及客户投诉。
　　六、药店在药品的购、存、销及售后效劳过程中，详细做到以下几点：










　　1、药品的购进严格遵照本药店的质量管理制度执行，加强对供货企业质量保证体系的审核，要求供货方供应加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件，建立供货企业档案，加强对供货方药品销售人员的资格审核，并与供货方签订质量保证的协议；购进进口药品要求供货方供应加盖供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件：从源头上把好质量关。
　　2、药品的验收关
　　验收员依据相应的法律法规、合同的质量条款以及的质量标准，对药品的外观形态、包装及标识严格的验收，不符合要求的坚决予以拒收。
　　3、标准药品陈设管理
　　药店依据gsp要求，标准药品陈设管理工作，做到按用途分类摆放，同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放，处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放，并标记明显、清楚。每月对陈设药品进展检查并照实记录。
　　4、重视药品的养护工作
　　依据药店的质量管理制度，养护员依据药品储存条件对药品进展合理的储存及陈设，每日上午、下午准时记录仓库及营业场所的温湿度状况，在温湿度不符合药品储存要求时，刚好采纳调控措施。同时按季对库存一般药品进展循检，对重点养护品种每月进展循检，重点养护品种还建立养护档案，养护记录做到真实、完善、标准。

第 7