中国药物警戒 第 19 卷第 4 期 2022 年 4 月 April, 2022, ,
以 女 性 居 多 ，年 龄 主 要 集 中 于 1 8 ~ 4 5 岁 ，且 [8] LI RL. Mining and analysis of adverse drug reactions in FAERS
品），用药的人群不多，上市 1 年多 FAERS 数据库 database[D]. Harbin Engineering University（哈尔 滨工程大学）,
中 仅 有 1 2 2 份 A D E 报 告，涉及 5 9 个 患 者，还不 能 全 2017.
[9] ZHAO K, KONG JX, ZHONG W, et al. Data-mining of adverse drug
面反映该药 ADR 的情况，需进一步的研究和观察； reaction signals for pembrolizumab based on FAERS database[J].
② FAERS 数据库是自发呈报系统，上报数据的有医 Central South Pharmacy（中南药学）, 2020, 18(3): 359-363.
[10] SHI WH, CHEN Y, YAO J, et al. Study on drospirenone and
师、药师等医学专业人员，也有消费者、律师等非医
ethinylestradiol tablets using fda public data program[J]. Chinese
学专业人员，所以在填报的时候患者的性别、年龄、 Journal of Pharmacovigilance（中国药物警戒）, 2015, 12(9): 552-555.
适 应 证 、用 药 剂 量、用 药 时 间 等 指 标 会 出 现 漏 报 、数 [11] GONG L, PAN LY, LIU Y, et al. Detection and evaluation of
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