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ISO9000质量管理体系标准和质量认证
一、ISO9000质量管理体系基础
ISO9000质量管理体系标准的产生和发展
质量管理体系标准起源于二战期间,美国军工
1979年,国际标准化组织( anization for Standardization,简称 ISO)成立质量管理和质量保证技术委员会,负责制定质量管理和质量保证标准
1987年,ISO发布ISO9000系列国际标准
1994年,修订一次,有限的修改
2000年,修订一次,彻底修改
2008年,修订一次,最新修改
我国的GB/T19000等同于ISO9000:1987
1994版GB/T19000等同于ISO9000:1994
2000版GB/T19000等同于ISO9000:2000
2008版GB/T19000等同于ISO9000:2008
ISO9000质量管理体系标准的作用
有利于提高产品质量,保护消费者的利益
为提高组织的运作能力提供了有效的方法
有利于增进国际贸易,消除技术壁垒
有利于组织的持续改进及持续满足顾客的需求和期望
质量管理体系原则
※以客户为关注焦点
组织依存于顾客。因此,组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客的期望
※领导作用
领导者应确保组织的目的与方向的一致。他们应当创造并保持良好的内部环境使员工能充分参与实现组织目标的活动
※全员参与
各级人员都是组织之本,唯有充分参与,才能使他们为组织的利益发挥才干
※过程方法
将活动和相关资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果
※管理的系统方法
将相互关联的过程作为体系来看待、理解和管理,有助于组织提高实现目标
的有效性和效率
※持续改进
持续改进总体业绩应当是组织的永恒目标
※基于事实的决策方法
有效决策建立在数据和信息分析的基础上
※与供方互利的关系
组织与供方相互依存,互利的关系可以增强双方创造价值的能力
一、质量管理体系的目的:
1、证实组织有能力稳定地提供满足顾客和使用的法律法规要求的产品
2、通过体系有效应用,包括持续改进和预防不合格而达到增强顾客满意的目的
二、质量管理体系的过程方法:
所谓“过程”是指“将输入转化为输出的相互关联或者相互作用的一组活动”。
简而言之,“过程方法”就是按过程策划、按过程实施、按过程评价、按过程改进
过程方法
系统的识别组织所应用的过程
具体识别每一个过程
识别和确定过程之间的相互作用
管理过程及过程的相互作用
以过程为基础的质量管理体系模式
PDCA模式可适用于所有过程:
P (plan)——策划:根据顾客的要求和组织的方针,
为提供结果建立必要的目标和过程;
D (do)——实施:实施过程;
C (check)——检查:根据方针、目标和产品要求,
对过程和产品进行监视和测量,并报告结果;
A (action)——处置:采取措施,以持续改进过程绩效。
三、文件
定义:信息及其承载媒介
1、质量手册
2、应用于产品、项目或者合同的文件质量计划
3、对各类文件要求规范
4、方法建议的文件指南
5、程序、作业指导书、图样
6、记录
四、持续改进
五、统计技术的作用