注射用盐酸头孢吡肟说明书.doc

精品文档
2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作 –独家原创 1 / 20
注射用盐酸头孢吡肟说明书
注射用盐酸头孢吡 4 / 20
肌肉内注射肌肉注射时，，，经深部肌群(如臀肌群或外侧股四头肌)注射。
术前预防性给药(成人)：
进行腹腔手术的患者在术前给予马斯平，预防术后感染发生，推荐剂量如下：
在手术前开始前60分钟开始单次静脉滴注2g(经30分钟滴注完毕)。在滴注完后，应立即单次静脉滴注500mg甲硝唑。甲硝唑输液的配置应参照产品的正式说明书。
由于存在配伍禁忌，马斯平和甲硝唑不能在同一输液容器中混合，建议在输注甲硝唑前，先用可以与之配伍的液体冲洗输液管。如果距离预防性给药的时间已经超过12小时，但手术仍在继续，则应该在首次预防性给药12小时后第2次给予马斯平，之后再次给予甲硝唑。
【不良反应】
通常马斯平耐受性良好，不良反应轻微且多为短暂，终止治疗少见。常见的与马斯平可能有关的不良反应主要是腹泻，皮疹和注射局部反应，如静脉炎，注射部位疼痛和炎症。其他不良反应包括恶心，呕吐，过敏，搔痒，发热，感觉异常和头痛。肾功能不全患者而未相应调整头孢吡肟剂量时，可引起脑病，肌痉挛，癫痫。
精品文档
2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作 –独家原创 6 / 20
如发生与治疗有关的癫痫，应停止用药，必要时，应进行抗惊厥治疗。马斯平治疗儿童脑膜炎患者，偶有惊厥、嗜睡、神经紧张和头痛，主要是脑膜炎引起，与马斯平无明显关系。
偶有肠炎(包括伪膜性肠炎)、口腔念珠菌感染报告。
包括注射用头孢吡肟(马斯平)在内的几乎所有的抗生素在应用中都曾有发生艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的报道，其严重程度从轻度腹泻到致死性的结肠炎不等。
抗菌药物治疗会改变患者结肠部位的正常菌群，导致艰难梭菌过度生长。艰难梭菌产生的毒素A和B是导致艰难梭菌相关腹泻(CDAD)发生的原因。艰难梭菌中产生高水平毒素的菌株可引起CDAD发病率和死亡率的升高，由于这些感染属于抗微生物药物难治性感染，所以可能需要对此类患者进行结肠切除术。
凡在使用抗生素后出现腹泻的患者，都必须考虑发生CADA的可能性。曾有文献报告，在抗菌药物治疗结束2个月后发生CDAD，因此在进行CADA鉴别时需要认真了解患者的病史。
一旦怀疑或者确认患者发生了CADA，可能需要停止患者正在接受的抗生素(对艰难梭菌有直接抑制作用的抗生素除外)。同时应根据临床指征，对患者进行适当的液体和电解质管理，补充蛋白，使用抗生素治疗艰难梭菌感染并进行手术评估。
精品文档
2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作 –独家原创 6 / 20
与马斯平有关的实验室检查异常多为一过性，停药即可恢复，包括血清磷升高或减少，转氨酶(ALT和/或AST)升高，嗜酸性粒细胞增多，部分凝血酶原时间和凝血酶原时间延长。
碱性磷酸酶、血尿素氮、肌酐、血钾、总胆红素升高，血钙降低，红细胞压积减少。与其他头孢菌素类抗生素类似，也有白细胞减少，粒细胞减少，血小板减少的报道。
头孢菌素类抗生素还可引起Stevens-Johnson综合征，多形性红斑，毒性表皮坏死，肾功能紊乱，毒性肾病，再生障碍性贫血，溶血性贫血，出血，肝功能紊乱(胆汁淤积)和血细胞减少。
【禁忌】
马斯平禁用于对头孢吡肟或L-精氨酸，头孢菌素类药物，青霉素或其他b-内酰胺类抗菌素有即刻过敏反应的病人。
【注意事项】
使用马斯平前，应该确定患者是否有头孢吡肟、其他头孢菌素类药物，青霉素或其他b-内酰胺类抗菌素过敏史。对于任何有过敏，特别是药物过敏史的患者应谨慎。
精品文档
2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作 –独家原创 7 / 20
广谱抗菌药可诱发伪膜性肠炎。在用马斯平治疗期间患者出现腹泻时应考虑伪膜性肠炎发生的可能性。对轻度肠炎病例，仅停用药物即可;中、重度病例需进行特殊治疗。有胃肠道疾患，尤其是肠炎患者应谨慎处方头