肌酸激酶同工酶MB测定试剂盒说明书.docx

肌酸激酶同工酶MB（CK-MB）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
说明书
【产品名称】
通用名称：肌酸激酶同工酶MB（CK-MB）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
英文名称：CreatinekinaseMB（CLIAi、CL-2600i、CL-2800i、CL-5000i、CL-5200i、CL-5600i、
CL-5800i、CL-4600i、CL-4800i、CL-3600i、CL-3800i、CL-6000i、CL-6200i、CL-8000i、CL-8200i、CL-9000i、
CL-9200i。
【样本要求】
推荐使用血清样本或者EDTA、肝素类抗凝剂采血管收集的血浆样本。
按照通用的静脉穿刺措施来收集所有的血液样本；样本在检测前必须按照采血试管生产商建议的方式进行离心，并确保已去除了残余的细胞类物质；离心前，必须确保血清样本已经完全凝结，对于正在接受抗凝剂治疗的病人样本，需要延长凝集时间；样本应没有气泡，若存在气泡推荐使用一次性吸头吸走气泡，操作过程中注意防止样本间的交叉污染；如果离心后的样本上覆盖着脂质层，那么需转移清澈的样本至新的样本管，不能转移脂质层；样本中若含有纤维蛋白或其它颗粒物质，或者样本经过冻融，测试前必须进行离心处理；不建议使用严重溶血（血红蛋白〉500mg/dL）和热灭活的样本。
样本应尽可能及时测定，若在6小时内无法完成测定，可将样本置于低温下保存。样本在2〜8C环境下可稳定2天；在-20C或低于-20C的环境下可稳定90天。样本应尽量避免反复冻融，反复冻融次数不宜超过5次。
不同生产商的采血试管，由于原材料和添加剂不同，可能导致不同的结果。迈瑞化学发光试剂盒没有对所有可能应用的采血试管类型和生产商进行测试，每个实验室需自行判断其使用的采血试管和血清分离产品的适用性。
【检验方法】
检测程序
试剂瓶首次装载上机，应在封口撕开前轻轻地翻转30次，观察试剂瓶确保超顺磁性微粒已完全悬浮；若超顺磁性微粒仍附着在试剂瓶底部，继续翻转试剂瓶直至其完全悬浮为止；若仍然无法悬浮，则该瓶试剂不能使用，请联系客户服务。请勿翻转封口已撕开的试剂瓶。有关试剂装载的功能和操作方法，参见化学发光免疫分析仪使用说明书“准备试剂”



章节。
必要时，需申请校准。有关申请校准的内容，参见化学发光免疫分析仪使用说明书“校准测试”章节。
系统每次测定需使用样本量为10RL。申请测试前，应准备好测试所需所有材料，并仔细阅读化学发光免疫分析仪使用说明书，以获得系统操作规程、样本管理、使用注意事项、维护和保养等相关信息。申请测试的主要步骤如下：
（1）进入样本申请界面，根据测试需要输入样本编号、样本架编号、位置号、样本类型、备注等信息；
（2）选中测试项目，在项目选项中选择样本杯类型，输入重复次数等信息；
（3）准备测试样本并正确放置后，点击启动按钮开始测试。化学发光免疫分析仪会依次执行以下操作：
（a）样本处理系统将样本架传送到吸样位；
（b）反应杯装载及调度系统将反应杯从上料区加载到加样位；
（c）加样系统完成样本的分注及样本针的清洗；试剂处理系统提供测试所需的试剂，并将每个试剂混匀后送到吸试剂位等待吸取；加样系统完成试剂的分注及试剂针的