退热贴凝胶剂制备工艺的研究.doc

退热贴凝胶剂制备工艺的研究
　　【摘要】目的优选退热贴凝胶剂最正确成型工艺。要领以正交法方案实行，比拟凝胶剂的匀称性、可涂展性、残留性、剥离强度、皮肤粘贴性、搅拌时间、搅拌速率、黏度与pH的干系、基质各组分的添加挨次举行实行研究。同时对最退热贴凝胶剂制备工艺的研究
　　【摘要】目的优选退热贴凝胶剂最正确成型工艺。要领以正交法方案实行，比拟凝胶剂的匀称性、可涂展性、残留性、剥离强度、皮肤粘贴性、搅拌时间、搅拌速率、黏度与pH的干系、基质各组分的添加挨次举行实行研究。同时对最正确含水量举行单因素观察。结果优选出制备工艺的最正确条件，搅拌时间420in，搅拌速率600r·in-1；增稠剂组分先与胶粘剂组分混淆，末了再参加黏度调治剂组分；膏体含水量为45%～53%时粘贴性能好，～。结论应用该法制备的退热贴凝胶剂配方公正，粘性有明显改进，产物切合?中国药典?2022年版的划定。
　　【关键词】退热贴凝胶剂制备工艺正交实行含水量
　　Keyrds:Antipyretiplastergel；Preparatintehnlgy；rthgnalexperient；aterntain
　　退热贴凝胶剂是接纳水溶性高分子［1］〔丙烯酸、聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠〕薄荷油等经混淆、炼合、涂布等工艺制备而成的治疗小儿发热外用贴剂。退热贴凝胶贴剂要求：它对主药不变性无影响，无副作用；可以或许较长时间与作用部位精细黏附，有较好的生物相容性，不在皮肤上残留，能保持贴片外形，可重复利用；有必然保湿性；对皮肤无刺激无过敏反响；对基质的pH有必然的要求。本实行通过对基质的匀称性、可涂展性、残留性、剥离强度、皮肤粘贴性、搅拌时间、搅拌速率、基质各组分的添加挨次举行实行研究，同时对最正确含水量举行单因素观察，并用正交法方案［2］实行对最正确工艺条件举行优眩
　　1仪器与质料
　　-LL500A电子拉力机〔上海奇珊电子科技〕：PHS-25型酸度计：AP-2000〔美国Brkfild公司〕：搅拌机〔廉价〕：凝胶涂布机〔廉价〕。
　　、聚丙烯酸钠属药用级，，甘油、羧甲基纤维素钠、氢氧化铝：酒石酸、薄荷油属药用级，由广州医药公司提供。
　　2要领与结果
　　，将氢氧化铝和甘油混淆，参加丙烯酸、聚丙烯酸钠继承混淆匀称，参加溶解酒石酸的水适量，再参加已溶涨好羧甲基纤维素钠，搅拌匀称，参加一个处方量的退热贴凝胶剂中的薄荷油，混淆匀称后，把廉价的水凝剂涂布，固化成型、支解、覆膜［2］，得膏体1〔10g/100〕退热贴凝胶剂。
　　〔黏附力〕测定［3］：将30×8的退热贴凝胶剂贴在不锈钢板上，使供试品平坦地粘合在板上。
　　将供试品黏性面与清洁的聚酯薄膜粘接，用2000g重压琨在供试品上往返滚压3次，以确保粘接处无气泡存在。供试品粘贴后，应安排20～40in后举行实行。将聚酯薄膜自由端半数180°，把薄膜自由端和实行板别离上、下夹持于试验机上。应使剥离面与试验机线保持同等。试验机以300/in±10/in的速率一连剥离。结果见表1。表1各项指标的测试结果〔略〕
　　以上指标，除剥离强度外，别的每项指标100分，共400分，作为综合评定指