退热贴凝胶剂制备工艺的研究.doc

退热贴凝胶剂制备工艺的研究
　　【摘要】目的优选退热贴凝胶剂最正确成型工艺。方法以正交法设计实验，比照凝胶剂的均匀性、可涂展性、残留性、剥离强度、皮肤粘贴性、搅拌时间、搅拌速度、黏度与pH的关系、基质各组分的添加顺序进展实验研究。同时对最凝胶剂是采用水溶性高分子［1］〔丙烯酸、聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠〕薄荷油等经混合、炼合、涂布等工艺制备而成的治疗小儿发热外用贴剂。退热贴凝胶贴剂要求：它对主药稳定性无影响，无副作用；可以较长时间与作用部位严密黏附，有较好的生物相容性，不在皮肤上残留，能保持贴片形状，可反复使用；有一定保湿性；对皮肤无刺激无过敏反响；对基质的pH有一定的要求。本实验通过对基质的均匀性、可涂展性、残留性、剥离强度、皮肤粘贴性、搅拌时间、搅拌速度、基质各组分的添加顺序进展实验研究，同时对最正确含水量进展单因素考察，并用正交法设计［2］实验对最正确工艺条件进展优眩
　　1仪器与材料
　　-LL500A电子拉力机〔上海奇珊电子科技〕：PHS-25型酸度计：AP-2000〔美国Brkfild公司〕：搅拌机〔自制〕：凝胶涂布机〔自制〕。
　　、聚丙烯酸钠属药用级，，甘油、羧甲基纤维素钠、氢氧化铝：酒石酸、薄荷油属药用级，由广州医药公司提供。
　　2方法与结果
　　，将氢氧化铝和甘油混合，参加丙烯酸、聚丙烯酸钠继续混合均匀，参加溶解酒石酸的水适量，再参加已溶涨好羧甲基纤维素钠，搅拌均匀，参加一个处方量的退热贴凝胶剂中的薄荷油，混合均匀后，把自制的水凝剂涂布，固化成型、分割、覆膜［2］，得膏体1〔10g/100〕退热贴凝胶剂。
　　〔黏附力〕测定［3］：将30×8的退热贴凝胶剂贴在不锈钢板上，使供试品平整地粘合在板上。
　　将供试品黏性面与干净的聚酯薄膜粘接，用2000g重压琨在供试品上来回滚压3次，以确保粘接处无气泡存在。供试品粘贴后，应放置20～40in后进展实验。将聚酯薄膜自由端对折180°，把薄膜自由端和实验板分别上、下夹持于试验机上。应使剥离面与试验机线保持一致。试验机以300/in±10/in的速度连续剥离。结果见表1。表1各项指标的测试结果〔略〕
　　以上指标，除剥离强度外，其余每项指标100分，共400分，作为综合评定指标。
　　
　　在基质制备的工艺条件方面，有三个重要影响因素：炼合时间、搅拌速度、填加顺序。其中搅拌炼合时间是一个重要的因素，搅拌时间太长，会使主要物质的链破例比而降低基质的黏性：时间过短，混合不均匀，搅拌速度过快会使膏体中出现很多气泡，而且因剪切力的原因会造成黏性下降，速度太慢，基质不易混匀。各基质组的添加顺序对基质也有重要的影响。
　　将凝胶剂分为3个组分：a增稠剂组分；b胶联剂组分；粘稠调节剂组分本实验选择正交实验的四因素三程度L9〔34〕表，以剥离强度和综合得分值为衡量指标，进展最正确工艺条件的优眩见表1～3及图1～2。表1因素程度〔略〕表2剥离强度测定结果与统计〔略〕表3剥离强度的正交试验方差分析〔略〕
　　统计结果说明，ABD三因素对剥离强度影响显著，优选结果A1B3D2。
　　结果分析，从表3方差结果可以看出，炼合时间、炼合速度对凝胶剂