质控图和质控规则.ppt

【Applicable to lecture training work report】
《质控图和质控规则》
质控图和质控规则
建平县医院二部检验科
第一节 Levey Jennings质控图
室内质控的目的是连续的质控测定值落在均值（ ）的同一侧。
此规则主要对系统误差敏感。
第三节 Westgard多规则质控方法
特点
是在Levey-Jennings方法基础上发展起来的，因此，它很容易与常用的Levey-Jennings质控图进行比较并涵盖后者的结果；
通过单值质控图进行简单的数据分析和显示；
具有低的假失控或假报警概率；
当失控时，能确定产生失控的分析误差的类型，由此可帮助确定失控的原因以寻找解决问题的办法。
一 方法
最初的westgard多规则通常有六个质控规则，即12s、13s、22s、R4s、41s、10 质控规则，其中12s规则只是在“手工作业”时作为警告规则，启动其它质控规则以助于数据的快速判断。
二 质控图的绘制
单个质控品的常规质控图
2 表格质控图
3 Z分数质控图
三 多规则质控方法具体应用的步骤
每一分析批次可视为一天，一个工作班次，或某一具体的测定批次。
每一分析批内两个质控品的位置、顺序、间隔、或时间依赖于特定的测定过程及实验室的具体要求。
质控品的位置
一般说来，应在一批中把质控标本的位置随机分配。但在实践工作中，把患者标本“夹在”高低两个质控品之间进行测定往往也是可取的。
有时，则可在检测的患者标本之前分析质控品，这样即可在进行分析前判断测定过程是否处于统计质控状态。
（一）分析两个不同浓度的质控品
记录其质控测定值，并将此测定值画在各自的质控图上。
（二）由12s规则启动质控过程
当两个质控值在 限之内，则判为在控。当至多一个测定值超过 限时，则保留患者测定结果，并且使用其它的质控规则来进一步检验质控数据。
（三）检查同一批内质控数据
13s质控规则检验：当一个质控测定值超过 时，则判断该分析批为失控；不能报告患者的测定结果。
用22s规则检验不同的质控品：当两个质控测定值同时超过 或 质控限时，该分析批判断为失控；不能报告患者的测定结果。
用R4s规则检验同一批内不同的质控品：当一个质控测定值超过+2s限，且另一个测定值超过-2s限时，判断该批为失控；不能报告患者的测定结果。
（四）检查不同的质控批数
用22s质控规则检验同一质控品：当同一质控品本批次的测定值和前面测定值同时超过 或 质控限时，判断该分析批为失控；不能报告患者的测定结果。
用41s质控规则检验不同质控品：当与包括本批次两次测定值在内的连续的4个质控值同时超过 或 时，判断为失控；不能报告患者的测定结果。
用41s质控规则检验同一质控品：当与包括本批次测定中一个质控品测定值在内的连续的4个质控测定值同时超过 或 质控限时，判断为失控；不能报告患者的测定结果。
用10 质控规则检验同一质控品：当同一质控品最近10个测定值落在均值的同一侧时，判断为失控：不能报告患者的测定结果。
用10 质控规则检验不同的质控品：当包括本批次两测测定在内的10个连续的质控测定值落在均值的同一侧时，判断为失控；不能报告患者的测定结果。
（五）当没有违背统计质控规则时，判断为在控；报告患者的测定结果
在违背的质控规则的基础上确定发生分析误差的类型。
参照故障检查指南，寻求在测定过程中对发生分析误差类型的影响因素。
纠正发现的问题，然后重新分析质控品和患者标本并由同一方法进行统计检验。在评价纠正错误后的新的分析批的质控状态时，不应包括失控批的质控数。
（六）当分析过程失控时
四 质控数据解释举例
第5批-低浓度-13s
第6批-13s/22s/R4s/41s10x
第8批-22s
第11批-R4s
第13批-13s/22s/R4s/41s/10x
第14批-22s
第17批-41s
第25批-在控
第27批-10x
第29批-13s/22s
五 失控问题的解决
当多规则质控方法给出失控信号时，则应着手解决问题。分析人员的第一个反应通常是准备重新分析新的质控品标本。
然而，在使用多规则质控方法时，这种“第一反应”可能并非最为恰当。因为
①多规则质控过程已使假失控概率大为减少
②包括了两个不同浓度的质控品已经大大减少了质控品本身存