肺腺癌一线治疗策略.ppt

肺腺癌一线治疗策略
由NordriDesign提供

日本III期随机对照研究验证IPASS结果
Kobayashi K, et al. 2009 ASCO 8016a
Mitsudomi t al. J Clin Invest 1995
残存肿瘤血管正常化
已有肿瘤血管
退化
抑制
新的血管生成
贝伐珠单抗的两项III期随机对照研究：E4599和AVAiL
PD
PD
PD*
贝伐珠单抗
安慰剂 + 顺铂/吉西他滨（CG） x 6 (n=347)
贝伐珠单抗 () 每三周一次+ CG x 6 (n=351)
贝伐珠单抗 (15mg/kg) 每三周一次+ CG x 6 (n=345)
未经治疗的IIIB/IV期或复发的非鳞型非小细胞肺癌 (n=1,043)
贝伐珠单抗
卡铂/紫杉醇（CP） x 6 (n=444)
PD*
PD
E4599 1（主要终点：OS）
2001年开始
*不允许交叉
未经治疗的IIIB/IV期非鳞型NSCLC (n=878)
贝伐珠单抗 (15mg/kg) 每三周一次+ CP x 6 (n=434)
1Sandler, et al. NEJM 2006
2Reck, et al. JCO 2009
贝伐珠单抗
AVAiL 1（主要终点：PFS）
2005年开始
III期研究显示贝伐珠单抗显著提高ORR，使更多的非鳞癌患者达到缓解
1. Sandler, et al. NEJM 2006; 2. Reck, et al. JCO 2009
ORR (%)
E45991
贝伐珠单抗15mg/kg+ CP (n=381)
CP (n=392)
p<
40
30
20
10
0
15
35
贝伐珠单抗 + CG (n=323)
贝伐珠单抗 15mg/kg+ CG (n=332)
Placebo + CG (n=324)
AVAiL2
p=
p<



ORR (%)
40
30
20
10
0
贝伐珠单抗治疗给非鳞癌患者带来一致的生存获益





0
Duration of PFS (months)
0 6 12 18 24 30
Probability of PFS
CP
Bev 15mg/kg + CP
PFS in E45991
months
HR=
p<
1Sandler, et al. NEJM 2006; 2 Reck, et al. JCO 2009
PFSBev 15mg/kg
PFS in AVAiL2
Duration of PFS (months)
0 6 12 18 24 30
Placebo + CG
Bev + CG
Bev 15mg/kg + CG
months
HR=
p=
PFSBev
months
HR=
p=
PFSBev 15mg/kg





0
Probability of PFS
贝伐珠单抗+化疗
ARIES (bevacizumab Registry: Investigation of Effectiveness and Safety)
一线晚期非鳞型NSCLC
(n=2,172)
贝伐珠单抗 ( or 15mg/kg) 每三周一次+ 标准化疗（至多6个周期）
SAiL (Safety of bevacizumab in Lung)
PD
贝伐珠单抗治疗到疾病进展
一线晚期非鳞型NSCLC
(n≈2,000)
PD
贝伐珠单抗治疗到疾病进展
SAiL和ARIES研究：贝伐珠单抗的安全性和疗效在临床治疗实践中得到验证（>4,000名患者）
SAiL研究：超过14个月的OS获益，且疗效与化疗方案无关
Median OS (months)
18
12
6
0

总体
SAiL人群


贝伐珠单抗+卡铂方案
贝伐珠单抗 +顺铂方案
SAiL：按照不同化疗方案分类的OS数据
n=1,087
n=829
Crinò, et al. Lancet Oncol 2010
n=2,212
中位OS （月）
15
10
5
0
months
months
months