盐酸纳布啡注射液说明书.docx

盐酸纳布啡注射液
批准日期：2013年11月27日
修他日期：2014年04月28日
【药品名称】 通用名称：盐酸纳布啡注射液
商品名：瑞静?
英文名：NalbuphineHydrochlorideInje
盐酸纳布啡注射液
批准日期：2013年11月27日
修他日期：2014年04月28日
【药品名称】 通用名称：盐酸纳布啡注射液
商品名：瑞静?
英文名：NalbuphineHydrochlorideInjection
【成 份】本品主要成份为盐酸纳布啡。
化学名称:(-)-17-( 环丁烷甲基)-4，5α-环氧吗啡

-3，6α，14-羟基盐酸盐倍半水合物。
化学构造式为:
分子式:C21H27NO4·HCl·11/2H2O
分子量:
本品的辅料:枸橼酸，枸橼酸钠，氯化钠。
【性 状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】盐酸纳布啡作为复合麻醉时诱导麻醉的协助用药。
【规格】2ml:20mg
【用量用法】诱导麻醉时，盐酸纳布啡的用量为 kg，应在10---15 分钟内静脉输注完。使用盐酸纳布啡注
射液过程中，若出现呼吸抑制现象，可用阿片受体拮抗剂纳洛酮逆转。
【不良反响】 据外国文件报道，临床用纳布啡治疗中， 最常有的不良反响为镇静 ，临床 1066例接受该药
治疗的患者 381例出现了镇静（发生率为 36%）。不常有的不良反响包括： 多汗99例（9%），
恶心/呕吐68例（6%）、眩晕 58例（5%）、口干 44例（4%）和头痛 27例（3%）。
别的还可发生一些稀有的不良反响（报道的发生率为 1%或更低）
中枢神经系统效应：神经质、抑郁、如坐针毡、浮躁尖叫、欣快、敌意、多梦、精神错
乱、晕厥、幻觉、忧虑、悲观、麻痹、麻刺感，心理反响，如非真切感、人格解体、妄想、
忧虑和幻觉的发生率较使用喷他佐辛时低。
心血管系统：高血压、低血压、心动过缓、心动过速；
消化系统：胃肠绞痛、消化不良、口苦；
呼吸系统：呼吸抑制、呼吸困难、哮喘；
皮肤：瘙痒、干燥、荨麻疹；
其他症状：吐字不清、尿急、视物模糊、面部潮红；
过敏反响：在使用纳布啡过程中可出现过敏反响。严重过敏反响也有报道，若出现了过敏反响应立刻采取药物支持治疗。严重过敏反响包括休克、呼吸抑制、呼吸暂停、心动过缓、心跳骤停、低血压、喉头水肿。一些过敏反响可能危及生命。其他报道的典型的过敏反响有喘鸣、支气管痉挛、哮喘、水肿、皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、发汗、乏力和寒战。
【禁忌】对盐酸纳布啡或本品中其余成分过敏者禁用。
【注意事项】 本品作为全麻协助用药时，必须由经过专业静脉麻醉训练的麻醉师给药，并实时办理使用该
药过程中出现的阿片类药物对呼吸的抑制作用。预先准备好盐酸纳洛酮注射液、复苏和插管装置、给氧装
置等以防不测。
， 使用本品过程中应认真察看。 对此类病人长久用药时应严实监测。
对从事有潜在危险