化妆品生产质量管理规范.docx

Jenny was compiled in January 2021
化妆品生产质量管理规范
化妆品生产质量管理规范
一、 质量管理职责
组织领导
企业的领导中应有人负责企业的质量工作。
(2). 生产人员进入车间前必须穿戴整洁的工作服、帽、鞋，工作服一定盖住外衣，头发
不得露于帽外，并清净、消毒双手。
(3). 直接与化妆品原料和半成品接触的人员不得戴首饰、手表以及染指甲、留长指甲。
(4). 生产人员手部有外伤时不得接触化妆品及其原料。
三、 技术文件管理
技术标准
化妆品企业应当具备所生产或外加工的产品相关的国家标准、化妆品卫生规范或
行业标准。
化妆品企业制定的产品企业标准应严于或达到相应的国标、卫生规范或行标的要求，
并须经当地标准化部门备案。
化妆品企业应当具备生产过程中必需的相关原料标准及包装材料标准，并经企业认
可批准。
工艺文件
化妆品企业应当具有所生产的各种产品工艺文件的明细表，并与实际工艺文件相符。
化妆品企业的工艺文件应正确、完整一致，且签署、更改手续正确完备。
文件管理
企业应制定技术文件管理制度，技术文件的发布应经过正式批准，技术文件的修改
应符合规定的程序。
企业应有技术文件管理部门或人员。
企业生产过程的各项原始记录应妥善保存，保存期应为该产品的保质期延长六个月。
四、 采购质量控制
采购制度
企业应制定采购原辅材料、通用包装的质量控制制度。
企业应制定委托加工的原辅材料、专用包装相应的质量管理控制办法。
供方评价
企业应制定供方评价准则，并对供方进行评价，以做到择优采购，满足产品质量需求。
企业应保存供方及委托加工单位的名单及供货、加工记录，并对供方进行质量控制。
采购文件
企业应根据正式批准的采购文件进行采购。如采购计划、采购合同、技术标准等采
购文件。企业应按规定对采购或委托加工的原辅材料、包装进行质量检验或验证，并有齐
全的记录。
五、 过程质量管理
工艺管理
企业应制定工艺管理制度及考核办法。
企业职工应严格按工艺操作规程进行生产操作。
质量控制
企业职工应严格按工艺操作规程进行质量控制，并在工艺流程图上标出质量控制点。
企业根据所生产不同类别的产品制定相关的质量控制点的操作程序、方法及记录。
六、 产品质量检验
检验管理
企业应有独立的质量检验机构，并具有检验室及配备检验人员。企业应制定质量检验
管理制度。
相关产品中的甲醇、对苯二胺、铅、汞、砷、致病菌等物质含量的检测可委托有合法
低位及能力的单位进行，并有相关委托证明。
过程管理
企业在生产过程中要按规定对半成品进行质量检验及控制，认真做好检验记录。
检验不合格的产品可按规定进行返工，返工后要进行重新检验。
出厂检验
企业应按产品标准对出厂产品进行检验，此工作也可与半成品检验结合，对检验合格
的产品应有批量检验合格证。
七、 文明安全生产