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《型钢厂质量计划》
ISO9000标准的产生和发展
■质量管理体系标准的发展
发布时间
ISO标准族名称
族内核心标准
备注

ISO9000:1987
①ISO8402《质量-术语》标准
②ISO9000《质量管理和质量保证标准——选择和使用指南》
③ISO9001《质量体系——设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》
④ISO9002《质量体系——生产和安装的质量保证模式》
⑤ISO9003《质量体系——最终检验和试验的质量保证模式》
⑥ISO9004《质量管理和质量体系要素——指南》
ISO9000族中ISO9001、ISO9002、ISO9003用于外部认证
1.《 ISO9001:1994》用于自身具有产品开发、设计功能的组织;
2. 《 ISO9002:1994》,用于自身不具有产品开发、设计功能的组织;
3. 《 ISO9003:1994》,用于对质量保证能力要求相对较低的组织。
注:ISO9001:1994标准将质量体系划分为20个要素来进行描述,ISO9002标准比ISO9001标准少一个“设计控制”要素。
94版相对87版做了有限修改
1994
ISO9000:1994
ISO9000标准的产生和发展
■质量管理体系标准的发展(续前)
发布时间
ISO标准族名称
族内核心标准
备注

ISO9000:2000
ISO9000:2000 质量管理体系——基础和术语;
ISO9001:2000 (2008)质量管理体系——要求;
ISO9004:2000 质量管理体系——业绩改进指南;
ISO19011:2000质量和环境管理体系审核指南。
2000版与94版的不同:
结构差异:2000版采用过程方法的模式,1994版:20个要素
使用适应差异:94版局限硬件产品,2000版适应各行业 ISO9001:2000《质量管理体系—要求》通常用于企业建立质量管理体系并申请认证之用
2000版相对94版做了重大修改

ISO9000:2008
2008版在2000版的基础上做变更:删除4处,增加26处,修改66处
2008版相对2000版做了条文适宜性修改
ISO9001质量管理体系的概念和作用
作用
(1)外部保证作用
;
;
.
(2)内部管理作用
,建立企业文化;
,降低成本;
,规范作业、明确职责;
,提高生产效率
一、八项管理原则
ISO9001质量管理体系的方法
序号
内容
释义
1
以顾客为关注焦点
组织依存于顾客,组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超过顾客的期望
2
领导作用
领导者应确保组织的目的和方向一致。应当创造并保持良好的内部环境,使员工能充分参与实现组织目标的活动
3
全员参与
各级人员都是组织之本,唯有其充分参与,才能使他们为组织的利益发挥其才能
4
过程方法
将活动和相关资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果
5
以系统方法管理
将相互关联的过程作为体系来看待、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率
6
持续改进
持续改进总体业绩应当是组织的永恒目标
7
基于事实的决策方法
有效决策建立在数据和信息分析的基础上
8
与供方的互利关系
组织与供方相互依存,互利的关系可增强双方创造价值的能力
二、过程与过程方法
(一)过程
定义:一组将输出转化为输出的相互关联或相互作用的活动
特点:过程不是孤立存在,通常一个过程的输出构成另一个过程的输入
ISO9001质量管理体系的方法
设计开发过程
生产服务提供过程
采购过程
顾客
输入
输入
输出
输入
输出
输入
输出
①产品性能
②外观特性
③成本要求
④法律法规
等等…
①工程图纸
②技术规范
③物料清单
④标准样品
等等…
①材料规范
②工程图纸
等等…
①满足要求的产品
②准时的交货
③效率的提高
④成本的下降
适值、适量、适价、适期的物料
(二)过程方法
定义:系统的识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用。
模式图理解:
ISO9001质量管理体系的方法
①图左边输入的是“顾客要求”,右边输出的是产品和服务,并使“顾客满意”,中间是质量体系运作,包含管理职责、资源管理、产品实现、测量分析改进四大过程它们通过PDCA不断循环,持续改进组织的质量管理体系。
②双箭头虚线表示双向信息沟通,左边双向箭头表示管理者收集市场信息,了解客户需求,得以确定组织