鸦胆子油乳注射液联合化疗治疗晚期胃癌的疗效及安全性Meta分析.doc

鸦胆子油乳注射液联合化疗治疗晚期胃癌的疗效及安全性Meta分析.doc鸦胆子油乳注射液联合化疗治疗晚期胃癌的疗效及安全性Meta分析
[摘要]通过计算机检索cochrane library,PubMed,Medline,中国知网数据库、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊全文数据库,检索时间从数据库建库至2014年6月,纳入鸦胆子油乳注射液联合化疗治疗晚期胃癌的随机对照试验(randomizedcontrolled trials,RCTs)7项。评价纳入研究的质量并提取资料,由2名研究员分别独立提取数据和进行文献质量评价,并用RevMan 。系统评价鸦胆子油乳联合化疗治疗晚期胃癌的临床疗效和安全性。Meta分析结果显示,与单纯化疗方案相比,鸦胆子油乳注射液联合化疗方案可以提高晚期胃癌患者的客观反应率(RR=,P<)、降低中性粒细胞减少(RR=,P<)、血小板减少(RR=,P=)及恶心、呕吐发生率(RR=,P:),但未能明显改善生活质量(RR=,P=)。该研究提示鸦胆子注射液联合化疗治疗晚期胃癌具有增效、减毒作用,具有一定的应用前景。
[关键词]Meta分析;胃癌;鸦胆子油乳注射液;化疗
胃癌是我国最常见的恶性肿瘤之一,因起病隐匿,大多数患者确诊时已为肿瘤中晚期,失去根治性手术机会,需行以化疗、放疗为主的多种抗肿瘤综合治疗以延长生命,提高生活质量。然而,晚期胃癌患者因肿瘤本身对机体营养的耗竭及消化功能明显受损,多存在体质虚弱,免疫功能低下,往往无法耐受化、放疗所致的各种毒副反应,仅能给予姑息对症支持治疗。
中成药可能具有增加放化疗疗效,减轻毒副反应的作用,是一种可选择的探索性治疗模式,并取得了一定的效果。近年来有学者对鸦胆子油乳注射液联合化疗治疗晚期胃癌的疗效与安全性进行了研究,但相关研究涉及的对象、试验条件、样本含量等均不相同,且多为回顾性研究或小样本前瞻性随机对照临床试验,研究质量可能存在较大差异,结果可信度较低,循证医学证据不足。
为了弥补上述临床试验结果存在的缺憾,本团队收集所有关于鸦胆子油乳注射液联合化疗治疗晚期胃癌的临床随机对照试验(RCTs)共7项,采用Cochrane系统评价方法,通过对纳入研究进行合并分析,使样本量增大,统计学检验效能得以改进和提高,从而客观评价鸦胆子油乳注射液联合化疗治疗晚期胃癌的有效性和安全性,为晚期胃癌患者合理用药提供新的循证医学证据。
1 资料与方法
纳入标准
①研究类型:纳入研究均为RCT,无论是否采用盲法;②干预措施:试验组干预措施为鸦胆子油乳注射液+化疗,对照组干预措施为单纯化疗;③研究对象:,胃镜,病理等辅助检查明确诊断为晚期胃癌,性别、种族、国籍等均不限;≥60分;,无心肝肾功能异常者;④结局指标:包含化疗有效率(CR+PR),Karnofsky评分,血液学毒性,胃肠道反应。
排除标准
①伴有严重内科疾患及感染;⑦同时伴随其他恶性肿瘤。
检索策略
计算机检索Cochrane library,PubMed,Medline,中国知网数据库,中国生物医学文献数据库,中文科技期刊全文数据库,检索时间从各数据库建库至2014年6月。检