普施捷(注射用盐酸甲砜霉素甘氨酸酯)
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广谱、持久、中强效、不易耐药 独家、医保、不皮试、不受限
海口奇力制药马力
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内容
普施捷的开发历史
普施捷的特点
普施捷疾病谱
临床安全验证
产品优势
用法用量
一、普施捷的开发历史
普施捷发展历史
首家研发
法国Clin Midy
国内唯一
1976
2002
2008
至今
国内上市
普施捷历时6年开发,目前国内首家,
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甲砜霉素甘氨酸酯1976年由法国沙洛菲公司原研,并先后在日本、意大利、法国等上市,2002年国内帅广公司首家研发,历时6年研发成功。
注射用甲砜霉素甘氨酸酯
1976年法国Clin Midy公司原研并上市
600万病例
已被日本、英国、
欧洲药典所收录
相当于现在
法国人口的
十分之一
2002年
中国
广东帅广医药有限公司开始研制
2008年
获得独家批准,为国家三类新药
目前为国内唯一注射用甲砜霉素甘氨酸酯
历时6年,投入1100万元
二、普施捷产品特点
氯霉素酰胺醇类第三代抗生素
酰胺醇类三代抗生素
一代:氯霉素
二代:甲砜霉素
三代:普施捷(注射用盐酸甲砜霉素甘氨酸酯)
第一代:氯霉素
1949第一个广谱抗生素。
广谱抗菌谱:包括需氧革兰阴性菌及革兰阳性菌,厌氧菌,立克次体属,螺旋体和衣原体属。
再生障碍性贫血:与剂量和疗程无关,少见。可能患者有遗传性代谢缺陷,
对氯霉素结构中“硝基苯”基团特别敏感,可能为变态反
应,发生率为1/3万。
灰婴综合症:新生儿、早产儿的肝代谢及肾排泄功能不完善导致
氯霉素易在体内蓄积引起呼吸、循环衰竭、BP 下降、皮肤苍白。
氯霉素不良反应
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