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过程潜在的失效模式及后果分析
设计FMEA(DFMEA)
过程FMEA(PFMEA)
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什么是 FMEA ?
依照其发生在失效的风险优先排列并采取行动排除或降低其发生的
为未来使用和持续改进提供文件化的预防经验/方法
FMEA自身并不是问题的解决者, 它通常与其它问题解决的工具联合使用“FMEA提出问题解决的时机并不是解决问题”
FMEA 是先期质量策划中评价潜在失效模式及其起因的一种工具
FMEA 是小组经验的集成
顾客需求
工程规范
系统和组成描述
书面总结上述过程
过程和供应商需求和控制
开发系统设计和过程FMEA
消除潜在失效
设计和过程改进
设计评定的组成
FMEA
Introduction
失效的定义
失效
在規定条件下, (环境、操作、时间)不能完成既定功能。
在規定条件下, 产品参数值不能维持在規定的上下限之间
产品在工作范围內, 导致零组件的破裂、断裂、卡死、損坏現象
FMEA 的失效模式
小组的开发FMEA转变成个人的行为
FMEA是创造顾客或第三方满意,而不是提高过程
FMEA在过程开发中运用太迟或没有改进产品/过程循环发展
在产品寿命期内FMEA没有被重新评定和更新,没有像动态工具一样被加工
FMEA被认为太复杂或花费太多的时间
FMEA 的起源
FMECA
Failure Mode Effects and Criticality Analysis
1950’s 起源于宇航和美国军方
对关注的问题加以分类和排列
将评定结果作为预防的目标
坚持安全的观点
FMEA 的起源
FMEA
Failure Mode Effects Analysis- 1960’s和70’s
第一次被注意和使用在工程可靠性
多方小组准备对产品/过程潜在失效模式和产品性能影响的文件化体系
评定产品或过程潜在失效模式的文件,采取相应措施来消除或降低潜在失效的影响
FMEAs的关联
失效模式
后果
原因
SFMEA
问题的分支
问题
问题产生的原因
DFMEA
问题产生的原因来自SFMEA
准确的后果定义来自SFMEA
设计失效模式产生的原因
PFMEA
问题产生的原因来自DFMEA
和DFMEA相同的后果
详细的过程失效模式产生的原因
FMEA 的时间顺序
概念
初始设计
设计完成
样件制造
设计/过程确认
生产开始
DFMEA
PFMEA
DFMEA 开始早于过程,完成时间在早期的图样完成但任何工具的制造开始之前
PFMEA 开始于基本的操作方法讨论完成时,完成时间早于生产计划制定和生产批准之前