MDS新疗法的临床指南
2010年ASH会议
治疗MDS的三种药物:
一、低甲基化药物:
阿扎胞苷(AZA)
地西他滨
二、免疫调节剂:
来那度胺
阿扎胞苷的临床试验
阿扎胞苷的临床试验- GALGB9221试验
实验对象: 191名MDS患者(包括高危、中高危、低中危伴进行性血细胞减少的MDS患者)
实验目的:比较AZA及最佳支持治疗(BSC)的疗效。
AZA的给药方案:75mg/m2×7天,皮下注射,每4周一疗程。
阿扎胞苷的临床试验- GALGB9221试验
实验结果:在减轻输血依赖,延长高危患者进展为AML方面,AZA疗效均优于最佳支持治疗。
早期(6个月内)AML转变率:
AZA组:3%,BSC组:24%
AZA组CR率10%,总反应率47%。
阿扎胞苷的临床试验- AZA-001试验
实验目的:研究低甲基化治疗是否提高患者治疗反应率,及总生存率(OS)
实验分组:
一、AZA组:
二、传统治疗组:随机分为
(低剂量阿糖胞苷组)
地西他滨的临床试验
地西他滨临床试验-EORTC06011试验
试验对象:233名高危MDS患者
实验目的:比较地西他滨和BCS的疗效。
地西他滨采用欧洲给药方案:15g/m2静脉用药(维持3小时)q8h×3d。每6周一疗程。
地西他滨临床试验-EORTC06011试验
结果:地西他滨可延长患者的疾病无进展生存期。
地西他滨总治疗反应率34%,CR率9%。
总生存时间:
地西他滨组:
BSC组:
试验的缺陷:试验疗程相对较短,中位疗程数为4,40%的患者只接受了2个疗程甚至更少。另外,地西他滨的最佳用药方案尚不明确。
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