HPLC测定复方氨酚烷胺片中三组分含量.pdf.pdf

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����测定复方氨酚烷胺片中三组分含量�
南京医科大学第二附属医院��������赖文辉�
北京市药品监督管理局宣武分���������葛子建�
北京市宣武区药品检验所��������王敏�
摘要�目的探讨用高效液相色谱�美国�����������/����高效液������为检测波长。在此波长下检测,三�
法����测定复方氨酚烷胺片中对乙酰�相色谱仪。�组分都有较大的响应值,重现性好。�
氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏含量的�汉邦公司超声处理仪。��.�.�流动相的选择笔者曾用甲�
方法。方法采用������柱,以甲醇一�日本岛津��一����紫外可见光分光�醇一水���:���等作流动相,分离效果不�
�.�����/�磷酸二氢钾一三乙胺���:��:�光度计。�理想,加入�.�����/�磷酸二氢钾峰形�
�.���为流动相,同时分离测定了上述三��.�试药�得到改善。随着甲醇比例的增加,咖啡因�
组分的含量,进行了系统适应性、回收率�甲醇为色谱醇;水为重蒸馏水;冰醋�的出峰时间延长。加入三乙胺,减少马来�
和精密度等方法学研究。结果对乙酰氨�酸���级�。�酸氯苯那敏的拖尾现象。故采用甲醇一�
基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏线性分别�对照品:对乙酰氨基酚�中检所,��.�����/�磷酸二氢钾一三乙胺为流动�
为���.�������.�����·��~、�.���—�������—�������, 咖啡因�中检所,�相。�
��.�����/��、�.�����.�����/��,回收�������—�������,马来酸氯苯那敏�中检��.�.�提取溶剂的选择该制剂中对�
率分别为�����% ,���.�% ,��.�% ,����所,������—�������,复方氨酚烷胺片���乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏�
分别为�.�% ,�.�% ,�.�% �����。结论�厂��������,�厂��������、���������。�均为脂溶性。�
该法准确、简便、快速,可适用于复方氨�笔者曾用甲醇和流动相作溶剂,分�
�.方法与结果�
酚烷胺片的含量测定。�别超声提取�、�、��、��、�����后进样测�
关键词复方氨酚烷胺片对乙酰��.�色谱分析条件�定峰面积,结果基本相同,均能使供试品�
氨基酚咖啡因马来酸氯苯那敏�色谱柱: 汉邦公司������柱�全部溶解。故选择以流动相为溶剂,超声�
�������������.���,����。�溶解�分钟即可。�
复方氨酚烷胺片是治疗普通感冒和�流动相:甲醇一�.�����/�磷酸二氢��.�对照品与供试品溶液的制备�
流行感冒的常用非处方药。其处方组成�钾一三乙胺���:��:�.����磷酸调节����.�.�对照品溶液的制备精密称取�
中主要成分为每片含对乙酰氨基酚�为�.��。����℃干燥至恒重的对照品对乙酰氨基�
�����,盐酸金刚烷胺�����,马来酸氯�流速:�.���/���。�酚���.����,咖啡因��.����,置������
苯那敏���,人工牛黄����, 咖啡因�柱温:��℃;进样量:����