红芪胶囊质量标准研究.doc

红芪胶囊质量标准研究.doc红芪胶囊质量标准研究
【关键词】红芪胶囊;红景天苷;高效液相色谱法
红芪胶囊是由红景天、黄芪、红参、山药等中药的提取物加工制成的胶囊。近年国内外研究表明高山红景天具有滋补强壮、抗缺氧、抗疲劳、抗衰老及增强脑力、体力机能等方面的特殊功效[1,2]。红景天中红景天苷为其主要活性成分之一[3,4],红景天苷的化学结构[5]和药理作用[6]较为明确。本实验参照文献[7,8]采用HPLC法对红芪胶囊的主要活性成分红景天苷的检测方法进行了研究。本方法结果准确,灵敏度高,可作为红芪胶囊的质量控制。
1 仪器与试药
日本岛津LC210Atvp高效液相色谱;SPD210A紫外-可见检测器;N-2000色谱工作站;分析天平;甲醇(色谱纯);水(重蒸馏水);红景天苷对照品( 中国药品生物制品检定所);红芪胶囊(自制)。
2 方法与结果
色谱条件流动相:甲醇-水(15:85);检测波长:223nm;流速:1ml/min;进样量:5μl;柱温:45℃。
对照品溶液的制备精密称取红景天苷对照品适量,。
供试品溶液的制备取本品适量,研细,,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇10ml,密塞,称定重量,加热回流1h,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,放置,取上清液经微孔滤膜()滤过,取续滤液作供试品溶液。
阴性对照液的制备按处方比例称取红景天外其他组分,按供试品溶液制备方法制备即得。
阴性液干扰试验精密吸取供试品液、阴性对照液和对照品液各5μl注入液相色谱仪中,由色谱图可知,在与对照品色谱保留时间相应的位置上,供试品溶液具有相同保留时间的包谱峰出现;而阴性液在此峰位无吸收,对本品中红景天苷的测定无干扰。色谱图见图1。
图1 标准曲线的绘制精密吸取红景天苷对照品溶液()1、2、3、4、5、6、7ml各置于10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,各取5μl注入液相色谱仪中,按上述色谱条件测定色谱峰面积。以色谱峰面积(A)对进样量(μg)进行线性回归,其回归方程为A = 743222X+,r = 。结果表明,在此色谱条件下,~,其重量与峰面积呈良好的线性关系。
回收率试验精密称取同一批已知红景天苷含量的样品6份,精密加入红景天苷对照品,,,结果见表1。表1 回收率试验(略)
样品含量测定取样品3批,,分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入高效液相色谱仪,,以外标法计算每粒胶囊中红景天苷的含量,结果见表2。表2 样品中红景天苷含量测定(略)
3 讨