芪参胶囊质量标准研究 .doc芪参胶囊质量标准研究
【摘要】目的:建立芪参胶囊的质量标准。方法:用HPLC法测定制剂中人参皂苷Rg1和Re的含量。结果:~,R=;~,R=。结论:本方法简便可行,灵敏准确,专属性强,重复性好。
【关键词】芪参胶囊;高效液相色谱;人参皂甙Rg1;人参皂甙Re
芪参胶囊是由黄芪、人参、苦参等药材组成的复方制剂,具有益气扶正,增强机体免疫功能。用于原发性肝癌、肺癌、直肠癌,各种原因引起的白细胞减少症。为了对本制剂的工艺生产和成品进行控制,对其主要成分人参中人参皂甙Rg1和Re进行了含量测定,报告如下。
1 仪器与试药
高效液相色谱仪:美国)(21∶79∶1)为流动机,检测波长为203nm。
对照品溶液的制备精密称取人参皂甙Rg1和Re对照品适量,置棕色量瓶中,,即得(10℃以下保存)。
,精密称定,用100ml蒸馏水溶,经过D21大孔树脂柱,用蒸馏水洗至无色,然后用20%乙醇洗脱,再用70%乙醇洗脱,70%洗溶液蒸干,用甲醇定容于10ml容量瓶,摇匀,即得。
线性关系考察(1)精密吸取人参皂甙Rg1对照品溶液()、、、、,用甲醇定容于10ml容量瓶中,分别吸取20μl注入高效液相色谱仪中,测出积分面积,回归方程y=+,相关系数r=,~。(2)精密吸取人参皂苷Re对照品溶液()、、、、,用甲醇定容于10ml容量瓶中,分别吸取20μl注入高效液相色谱仪中,测出积分面积,回归方程y=-+,相关系数r=,~。
稳定性试验取同一供试品
芪参胶囊质量标准研究 来自淘豆网m.daumloan.com转载请标明出处.
