cqc工厂检查基本要求.doc

cqc工厂检查基本要求.doc:..CQCI厂检查基本要求第一条工厂是保证获证产品符合产品认证实施规则的第一责任者。第二条工厂应按照产品认证实施规则和工厂质量保证能力要求生产与经认证机构确认合格的样品一致的认证产品。第三条工厂应及时了解认证机构在网上公开文件屮的信息及要求。第四条工厂应建立并保持至少包括以下文件化的程序或规定,内容应与工厂质量管理和产品质量控制相适应:(-)认证标志的保管使用控制程序;(二) 产品变更控制程序;(三) 文件和资料控制程序;(四) 质量记录控制程序;(五) 供应商选择评定和日常管理程序;(六) 关键元器件和材料的检验或验证程序;(七) 关键元器件和材料的定期确认检验程序;(八) 生产设备维护保养制度;(九) 例行检验和确认检验程序;(十)不合格品控制程序;(^一)内部质量审核程序;(十二)与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系;此外,还应有必要的工艺作业指导书、检验标准、仪器设备操作规程、管理制度等。第五条工厂应保存至少包括以下的质量记录,以证实工厂确实进行了全部的生产检查和生产试验,质量记录应真实、有效:(一) 对供应商进行选择、评定和FI常管理的记录;(二) 关键元器件和材料的进货检验/验证记录及供货商提供的合格证明;(三) 产品例行检验和确认检验记录;(四) 检验和试验设备定期进行校准或检定的记录;(五) 例行检验和确认检验设备运行检查的记录;(六) 不合格品的处置记录;(七) 内部审核的记录;(A)顾客投诉及采取纠正措施的记录;(九)零部件定期确认检验记录;(十)标志使用执行情况记录;(十一)运行检验的不合格纠正记录;记录的保存期限应不小于两次检查之间的时间间隔,即至少24个月,以确保本次检查完之后产生的所有记录,在下次检查时都能查到。第六条工厂应配合完成认证机构作出的工厂检查活动安排。对于初始工厂检查,工厂应该按与认证机构约定的计划时间进行工厂检查;对于监督检查,工厂应在规定的期限内接受认证机构的监督检查,同时,认证机构可以按国际惯例在事先不通知的情况下进行工厂监督检查(如飞行检查,特别监督检查),工厂应给予配合。否则,认证机构有权暂停认证证书。第七条工厂应允许检查员进入产品认证所涉及的所有区域进行抽样或检查,调阅有关记录和访问相关人员(如有特别需保密的区域,应向认证机构申报)。第八条