HPLC法测定复方托吡卡胺滴眼液的有关物质.pdf

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法测定复方托吡卡胺滴眼液的有关物质光谱验室实杨林邱红梅“何丹“①引言实验部分第卷,第是一种拟交感神经药,能收缩结膜血管,兴奋虹膜开大肌芴澹欣┩饔谩M羞量ò肥且恢挚沟碱药物,通过麻痹瞳孔扩约肌,散大瞳孔,而使瞳孔对光反射消失,以便于眼底检查。目前国内外药典均未收载复方托吡卡胺滴眼液的质量标准。现行部分质量标准中抻泄匚镏实募觳椋壳耙没有关于复方托吡卡胺滴眼液有关物质测定的研究报道。本研究采用法,建立了复方托吡卡胺滴眼液有关物质的检查测定方法。该方法准确,可靠,能有效的测定复方托吡卡胺滴眼液中有型高效液相色谱仪,包括图觳馄饔隕色谱工作站拦鷚公司籄型高效液相色谱仪拦步萋坠;色谱柱×/美国安捷伦公司簧字鵏偷缱臃治鎏炱梅特勒托利多公司滴眼液蜓粜似胫埔┯邢薰荆牛娓。捶酵羞量ò返窝垡ご旱先鹬埔┯邢薰荆牛娓。,流动相为甲醇一/镣榛撬崮迫芤用磷酸调节复方托吡卡胺滴眼液是由盐酸去氧肾上腺素和托吡卡胺组成的复方制剂。盐酸去氧肾上腺素关物质的含量,为复方托吡卡胺滴眼液的质量控制提供参考。仪器与试药肛阒莘坡廾殴;复方托吡卡胺滴眼液翁熘埔┲晔交嵘纾牛篗,规格。捶酵羞量ò返窝垡本┧ê紫执揭┘际跤邢拊鹑喂荆牛娓。捶酵羞量ò摘建立高效液相色谱法测定复方托吡卡胺滴眼液中有关物质的含量测定方法。色谱柱为值至畂:舛úǔの,流速为/挛妫寤M羞量ò泛盐酸去氧肾上腺素与有关物质能完全分离,总杂质含量限度小于%。该方法准确、简便、决速、可靠,能有效控制复方托吡卡胺滴眼液中有关物质的含量。关键词高效液相色谱法;复方托吡卡胺滴眼液;有关物质中图分类号:.文献标识码:文章编号:———狢琋厍焓惺称芬┢芳煅樗厍毂辈啃虑豪级号重庆医科大学药学院重庆市渝中区医学院路要①联系人,手机:;猰篿畉作者简介:杨林,男,西安市人,。收稿日期:——;接受期:——
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峁胩致辛烷磺酸钠和磷酸为分析纯。实验用水为超纯水。,测定波长为魉傥.~,柱对照品溶液的制备准确称取盐酸去氧肾上腺素对照品适量,用流动相溶解并转移至容量瓶中,加流动相稀释至刻度,得盐酸去氧肾上腺素对照品储备液。取适量盐酸去氧肾上腺素对照品储备液加流动相稀释得盐酸去氧肾上腺素系列浓度溶液。准确称取托吡卡胺对照品适量,用流动相溶解并转移至容量瓶中,加流动相稀释至刻度,得托吡卡胺对照品储备液。取适量托吡卡胺对照品储备液加流动相稀释得托吡卡胺系列浓度溶液。供试品溶液的制备取本品用四す耍⌒艘鹤魑9┦云啡芤骸在该色谱条件下,盐酸去氧肾上腺素极管阵列检测器柰荚的波长处有最大吸收羞量ò吩的波长处有最大吸收饕=到獠镌的波长处均有吸收,故选择魑<觳獠ǔぁ有关物质专属性试验取沈阳兴齐制药有限公司批号为的样品糜萘科恐校尤。盐酸溶液糜嫠≈蟹胖,冷却,加入·庋趸迫芤,加流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。色谱条件狢./℃。·嗡崛芤,加流动相稀释波长痭波/图嗡崛パ跎錾舷偎谼扫描图图羞量ò
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